ການຈັດສົ່ງພາຍໃນອາເມລິກາ, ການສົ່ງສິນຄ້າພາຍໃນຂອງການາດາ, ການສົ່ງພາຍໃນໃນປະເທດເອີຣົບ

ຝຸ່ນ Osimertinib (AZD-9291)

Rating:
5.00 ອອກຈາກ 5 ອີງ​ຕາມ 1 ແນນໂຫວດ
SKU​: 1421373​, 65​, 0. ປະເພດ:

AASraw ແມ່ນມີການສັງລວມແລະຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກແກມມັນໄປຕາມລໍາດັບຂອງວັດຖຸດິບ Osimertinib (AZD-9291) (1421373-65-0), ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບຂອງ CGMP ແລະລະບົບຄວບຄຸມທີ່ມີຄຸນນະພາບຕິດຕາມ.

ຝຸ່ນ Osimertinib (AZD-9291) (IC790s = 50-15 nM) ໃນຂະນະທີ່ເກັບເອົາແບບຟອມແບບທໍາມະຊາດຂອງ receptor (IC17 = 50 nM) .480 ມັນພົວພັນກັບ IGF1R ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ IGF1R ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ IGF50R ແລະ receptors HERG ທີ່ມີການຫຼຸດຜ່ອນ implantment (IC2.9s = 16.2 ແລະ 1 μMຕາມລໍາດັບ) .9291 AZD 5 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຍັບຍັ້ງການເຕີບໂຕຂອງ tumor ໃນຮູບແບບຫນູ xenograft ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ທາງປາກຂອງ 10-XNUMX mg / kg ແລະໄດ້ຮັບການທົດສອບທາງຄລີນິກໃນຄົນເຈັບດ້ວຍ ມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງ EGFR ທີ່ກ້າວຫນ້າກ້າວຫນ້າ.

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ

Osimertinib (AZD-9291) ວິດີໂອຝຸ່ນ


ຝຸ່ນ Osimertinib (AZD-9291) ລັກສະນະພື້ນຖານ

ຊື່ຂອງທ່ານ: ຝຸ່ນ Osimertinib (AZD-9291)
CAS: 1421373​, 65​, 0
ສູດໂມເລກຸນ: C28H33N7O2
ນ້ໍາຫນັກຂອງມະເລັງ: 499.61
Melt Point: > 188C
Temp Storage: -20 ° C
ສີ: ຜົງແຂໍງສີເຫລືອງອ່ອນ


Osimertinib (AZD-9291) ຝຸ່ນໃນການນໍາໃຊ້

ຊື່

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

AZD-9291 Powder ການນໍາໃຊ້

AZD-9291 ຝຸ່ນປະສິດທິໃນການປະຕິບັດຕໍ່ມື້ປະຈໍາວັນຢູ່ທາງປາກໂດຍໃຊ້ 5 mg / kg ເຮັດໃຫ້ເກີດການກະຕຸ້ນຂອງ tumors ທົ່ວ EGFRm + (PC9, 178% inhibition growth) ແລະ EGFRm + / T790M (H1975; 119% inhibition growth)
ຫຼັງຈາກການໃຊ້ເວລາ 14 ມື້. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, 5 mg / kg AZD-9291 ຝຸ່ນແມ່ນພຽງພໍທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການຍ່ອຍຂອງ EGFRm + ແລະ EGFRm + / T790M tumors ຂອງໂຣກປອດຫນູ. ການຍັບຍັ້ງການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງ tumor ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການ inhibition profound ຂອງ EGFR phosphorylation ແລະເສັ້ນທາງສັນຍາລັກທີ່ສໍາຄັນລຸ່ມນ້ໍາເຊັ່ນ AKT ແລະ ERK. ການປິ່ນປົວໃນໄລຍະຍາວຂອງ PC9 ແລະ H1975 tumor xenograft ທີ່ມີຝຸ່ນ AZD-9291 ເຮັດໃຫ້ມີການຕອບສະຫນອງຂອງ macroscopic ຄົບຖ້ວນແລະຍືນຍົງໂດຍບໍ່ມີ tumors ທີ່ເບິ່ງເຫັນຫຼັງຈາກການໃຊ້ເວລາ 40 ມື້ແລະຖືກຮັກສາໄວ້ພາຍໃນມື້ 100. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຂໍ້ມູນທາງສ່ວນຫນ້າຂອງພະຍາດຍັງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຝຸ່ນ Azd-9291 ສາມາດກໍາຫນົດເປົ້າຫມາຍເນື້ອງອກທີ່ມີການກໍ່ສ້າງການຕໍ່ຕ້ານກັບກົນໄກ HER2, ເຄື່ອງຂະຫຍາຍສຽງລະບຸເພີ່ມເຕີມບໍ່ດົນມານີ້, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມີທ່າແຮງການຂະຫຍາຍຜົນປະໂຫຍດຂອງຕົນໃນຄົນເຈັບທົນທານຕໍ່ TKI.

ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບຝຸ່ນ AZD-9291

AZD-9291 ຝຸ່ນ (CAS 1421373-65-0) ແມ່ນຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເທົ່ານັ້ນທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີມະເຮັງເຕົ້ານົມທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງ EGFR T790M. ຂໍ້ແນະນໍາດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການອະນຸມັດພາຍໃຕ້ຂະບວນການອະນຸມັດໄວຂອງ FDA ໂດຍອີງໃສ່ອັດຕາການຕອບສະຫນອງ tumor ແລະໄລຍະເວລາຂອງການຕອບໂຕ້ (DoR).

ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ພົບເລື້ອຍໆປະກອບມີພະຍາດຖອກທ້ອງ, ອັກເສບ, ອັກເສບ, ຜິວແຫ້ງຫຼືຄັນຄັນ, ການຕິດເຊື້ອທີ່ມີນິ້ວມືຫຼືຕີນຂອງແຂ້ວ, ມີຈໍານວນ plaquettes ຕ່ໍາ, ມີຈໍານວນ leukocyte ຕ່ໍາແລະຈໍານວນ neutrophil ຕ່ໍາ.
ບໍ່ມີຂໍ້ບົ່ງຊີ້ສໍາລັບ TAGRISSO
ພະຍາດປອດອັກເສບຊ່ອງຄອດ (ILD) / ປອດອັກເສບເກີດຂຶ້ນໃນ 3.3% ແລະເປັນອັນຕະລາຍໃນ 0.5% ຂອງຜູ້ປ່ວຍ 813 TAGRISSO. ໃຫ້ກັງວົນກ່ຽວກັບ TAGRISSO ແລະກວດສອບທັນທີສໍາລັບ ILD ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການທາງຫາຍໃຈທີ່ສະແດງເຖິງ ILD (ເຊັ່ນ: dyspnea, ໄອແລະໄຂ້). ຍົກເລີກຖາວອນ TAGRISSO ຖ້າ ILD ຖືກຢືນຢັນ
ການຂະຫຍາຍໄລຍະຫ່າງຂອງ QTc ເກີດຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບ TAGRISSO. ຜູ້ປ່ວຍ 411 ໃນສອງໄລຍະການສຶກສາໄລຍະ II, ຜູ້ປ່ວຍຫນຶ່ງຄົນ (0.2%) ພົບວ່າມີ QTc ຫຼາຍກວ່າ 500 msec ແລະຜູ້ປ່ວຍ 11 (2.7%) ມີການເພີ່ມຂື້ນຈາກ QTc ທີ່ສູງກວ່າ 60 msec. ປະຕິບັດຕາມກວດກາໄລຍະເວລາທີ່ມີ ECGs ແລະ electrolytes ໃນຜູ້ທີ່ມີໂຣກ QTc congenital, congestive heart failure, unusual electrolyte, or those who are taking medications known to prolong the QTc interval. ຢຸດເຊົາການປະຕິບັດ TAGRISSO ຢ່າງຖາວອນຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍທີ່ພັດທະນາໄລຍະຫ່າງລະຫວ່າງ QTc ມີອາການ / ອາການຂອງຊີວິດທີ່ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ອາການຫອບຫືດ
Cardiomyopathy ເກີດຂຶ້ນໃນ 1.4% ແລະເປັນອັນຕະລາຍໃນ 0.2% ຂອງຜູ້ປ່ວຍ 813 TAGRISSO ການຫຼຸດລົງຂອງຊູນ Ejection Ventricular Left (LVEF)> 10% ແລະຫຼຸດລົງເປັນ <50% ເກີດຂຶ້ນໃນ 2.4% ຂອງ (9 / 375) ຄົນເຈັບ TAGRISSO. ການປະເມີນ LVEF ກ່ອນການເລີ່ມຕົ້ນແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໃນໄລຍະເວລາ 3 ຂອງການປິ່ນປົວ. ຍົກເລີກ TAGRISSO ຖ້າຈໍານວນການສີດນ້ໍາຫຼຸດລົງໂດຍ 10% ຈາກຄ່າປະກັນໄພແລະຫນ້ອຍກວ່າ 50%. ສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ congestive symptomatic ຫຼືຄວາມຜິດກະຕິຜິດປົກກະຕິ LV unymptomatic ທີ່ບໍ່ແກ້ໄຂພາຍໃນ 4 ອາທິດ, ຢຸດເຊົາຢ່າງຖາວອນ TAGRISSO.
ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາແມ່ຍິງຖືພາທີ່ມີຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດກັບລູກ. ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາຍິງທີ່ມີທ່າແຮງຕໍ່ການຈະເລີນພັນໃນການນໍາໃຊ້ການຄຸມກໍາເນີດທີ່ມີປະສິດຕິຜົນໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ TAGRISSO ແລະສໍາລັບ 6 ອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຢາສຸດທ້າຍ. ແນະນໍາຜູ້ຊາຍທີ່ມີຄູ່ຮ່ວມເພດຍິງຂອງທ່າແຮງການຈະເລີນພັນເພື່ອນໍາໃຊ້ການຄຸມກໍາເນີດທີ່ມີປະສິດທິພາບສໍາລັບ 4 ເດືອນພາຍຫຼັງທີ່ໃຊ້ໃນຂັ້ນສຸດທ້າຍ.
ປະຕິກິລິຢາທາງລົບທີ່ພົບທົ່ວໄປທີ່ສຸດ (> 20%) ທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຜູ້ປ່ວຍ TAGRISSO ມີພະຍາດຖອກທ້ອງ (42%), ຜື່ນ (41%), ຜິວແຫ້ງ (31%) ແລະຄວາມເປັນພິດຂອງເລັບ (25%).

ຄໍາແນະນໍາເພີ່ມເຕີມ

ຜົງ AZD-9291 ໄດ້ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂຣກມະເຮັງປອດທີ່ມີການປ່ຽນແປງຂອງ EGFR T790M ທີ່ເຄີຍມີການປ່ຽນແປງຂອງພະຍາດໃນໄລຍະການປິ່ນປົວກ່ອນທີ່ມີ EGFR tyrosine kinase inhibitors.

ຝຸ່ນ Azd-9291 ຖືກສຶກສາຢູ່ໃນການທົດລອງຍືນຍັນ, AURA3, ເປັນປ້າຍເປີດ, ບັນ Phase ສຶກສາ III ອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຝຸ່ນ Azd-9291 versus platinum ທີ່ຄູ່ chemotherapy ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ EGFR T790M ບວກລະບົບທ້ອງຖິ່ນ, ຫຼື NSCLC ທີ່ຕິດເຊື້ອທີ່ມີຄວາມກ້າວຫນ້າຕໍ່ການປິ່ນປົວກ່ອນດ້ວຍ EGFR-TKI. ຝຸ່ນ Azd-9291 ແມ່ນຍັງມີການສືບສວນໃນການຕັ້ງຄ່າ adjuvant ແລະໃນການຕັ້ງຄ່າຂັ້ນທໍາອິດ metastatic, ລວມທັງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ metastases ສະຫມອງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບປະສົມປະສານມີສານປະກອບອື່ນໆ.

ຝຸ່ນ Azd-9291 80mg ເມັດເທື່ອດຽວປະຈໍາວັນແມ່ນຢາປົວພະຍາດທໍາອິດບົ່ງໄວ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີແພ່ກະຈາຍປັດໄຈການຈະເລີນເຕີບໂຕ receptor (EGFR) T790M mutation ບວກທີ່ບໍ່ແມ່ນຂະຫນາດນ້ອຍ, ແຕ່ລະຫ້ອງເປັນມະເຮັງປອດ (NSCLC), ເປັນພົບໂດຍ FDA ອະນຸມັດການ ການທົດສອບ, ຜູ້ທີ່ມີຄວາມກ້າວຫນ້າໃນຫຼືຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). ການສຶກສາໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ມີການວິເຄາະທາງວິທະຍາສາດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຝຸ່ນ AZD-9291 ມີປະສິດທິພາບສູງແລະ inhibitory ຕໍ່ຕ້ານ phosphorylation EGFR mutant ໃນລະດັບຕ່າງໆຂອງສາຍ cellular NSCLC mutant EGFRm ແລະ T790M ເຊິ່ງມີກິດຈະກໍາຫນ້ອຍລົງຕໍ່ EGFR ໃນສາຍເຊນຊະນິດທໍາມະຊາດ.

ຜົງ Osimertinib ໄດ້ຖືກຈັດພີມມາໂດຍອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ເປັນຊື່ທີ່ບໍ່ແມ່ນຊື່ສາກົນ (INN) ສໍາລັບ AZD-9291 ຝຸ່ນແລະອາດຈະໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເປັນທາງການໃນເດືອນພະຈິກ 2015. ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ສະມາຄົມການແພດອາເມຣິກາໄດ້ຍອມຮັບຝຸ່ນ Osimertinib ເປັນຊື່ອະເມລິກາຮັບຮອງ (USAN).

AZD-9291 Powder (CAS 1421373-65-0)

ຕ່ໍາສຸດ 10grams.
ສອບຖາມກ່ຽວກັບປະລິມານປົກກະຕິ (ພາຍໃນ 1kg) ສາມາດຖືກສົ່ງອອກພາຍໃນ 12 ຊົ່ວໂມງຫລັງຈາກຈ່າຍ.
ສໍາລັບຄໍາສັ່ງຂະຫນາດໃຫຍ່ (ພາຍໃນ 1kg) ສາມາດຖືກສົ່ງອອກໃນ 3 ມື້ເຮັດວຽກຫຼັງຈາກການຈ່າຍເງິນ.

Caffeic Acid Phenethyl Ester Marketing

ຈະໄດ້ຮັບການສະຫນອງໃນອະນາຄົດ.


ວິທີການຊື້ຝຸ່ນ Osimertinib; ຊື້ຝຸ່ນ AZD-9291 (CAS 1421373-65-0) ຈາກ AASraw

1. ເພື່ອຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໂດຍອີເມວຂອງພວກເຮົາ ລະບົບສອບຖາມ, ຫຼື skype ອອນໄລນ໌ຕົວແທນບໍລິການລູກຄ້າ (CSR).
2. ເພື່ອໃຫ້ພວກເຮົາມີປະລິມານແລະທີ່ຢູ່ຂອງທ່ານ.
3.Our CSR ຂອງພວກເຮົາຈະໃຫ້ທ່ານຄິດໄລ່, ໄລຍະເວລາການຈ່າຍ, ເລກຕິດຕາມ, ວິທີການຈັດສົ່ງແລະວັນທີ່ມາຮອດປະມານ (ETA).
4. ການຈ່າຍເງິນແລະສິນຄ້າຈະຖືກສົ່ງອອກໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ (ສໍາລັບຄໍາສັ່ງພາຍໃນ 10kg).
5.Goods ໄດ້ຮັບແລະໃຫ້ຄໍາເຫັນ.


=

COA

COA 1421373-65-0 Osimertinib (AZD-9291) AASRAW

HNMR

ສູດ

Caffeic Acid Phenethyl Ester Powder ສູດ

ເພື່ອສອບຖາມຕົວແທນລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາ (CSR) ສໍາລັບລາຍລະອຽດ, ສໍາລັບການອ້າງອີງຂອງທ່ານ.

ເອກະສານອ້າງອີງແລະຜະລິດຕະພັນ

ການທົບທວນຄືນ 1 ສໍາລັບ ຝຸ່ນ Osimertinib (AZD-9291)

  1. ຈັດອັນດັບ 5 ອອກຈາກ 5

    Aasraw -

    ຜົງ Osimertinib (AZD-9291) ແມ່ນສິ່ງມະຫັດສະຈັນ

ຕື່ມການທົບທວນຄືນ

ທີ່ຢູ່ອີເມວຂອງທ່ານຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການຈັດພີມມາ. ທົ່ງນາທີ່ກໍານົດໄວ້ແມ່ນຫມາຍ *