ບົດເລື່ອງຄວາມ ສຳ ເລັດຂອງ Cabozantinib ກ່ຽວກັບການຮັກສາກະປ--ອງ - AASraw
AASraw ຜະລິດຜົງ Cannabidiol (CBD) ແລະ Hemp Essential Oil ເປັນ ຈຳ ນວນຫລາຍ!

Cabozantinib

 

    1. ລາຍລະອຽດ Cabozantinib
    2. ກົນໄກການປະຕິບັດ Cabozantinib
    3. ຜົນຂ້າງຄຽງ Cabozantinib
    4. ການພັດທະນາຫຼ້າສຸດຂອງ Cabozantinib
    5. Cabozantinib ເລື່ອງຄວາມ ສຳ ເລັດໃນການຮັກສາ
    6. Summary

 

Cabozantinib ລາຍລະອຽດ

Cabozantinib (CAS:849217​, 68​, 1) ຖືກ ນຳ ໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວມະເຮັງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຂັ້ນສູງ, ບາງຄັ້ງປະສົມກັບຢາຊະນິດອື່ນທີ່ເອີ້ນວ່າ nivolumab. Cabozantinib ຍັງຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກມະເຮັງຕັບໃນຄົນທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ sorafenib. Cabozantinib ແມ່ນໃຊ້ໃນການຮັກສາໂລກມະເລັງ thyroid ທີ່ໄດ້ແຜ່ລາມໄປສູ່ພາກສ່ວນອື່ນໆຂອງຮ່າງກາຍ. Cabozantinib ຍັງອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຈຸດປະສົງທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນຄູ່ມືການໃຊ້ຢານີ້.

 

Cabozantinib ກົນໄກການປະຕິບັດງານ

ການປິ່ນປົວແບບເປົ້າ ໝາຍ ແມ່ນຜົນຂອງການຄົ້ນຄ້ວາປະມານ 100 ປີທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອຄວາມເຂົ້າໃຈຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຈຸລັງມະເລັງແລະຈຸລັງປົກກະຕິ. ມາຮອດປະຈຸບັນ, ການປິ່ນປົວມະເລັງໄດ້ສຸມໃສ່ຕົ້ນຕໍແມ່ນການຂ້າຈຸລັງທີ່ແບ່ງປັນຢ່າງໄວວາເພາະວ່າ ໜຶ່ງ ໃນລັກສະນະຂອງຈຸລັງມະເລັງແມ່ນວ່າພວກມັນແບ່ງໄວ. ແຕ່ໂຊກບໍ່ດີ, ຈຸລັງປົກກະຕິບາງສ່ວນຂອງພວກເຮົາແບ່ງອອກຢ່າງໄວວາ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງຫຼາຍຢ່າງ.

ການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍແມ່ນກ່ຽວກັບການກໍານົດລັກສະນະອື່ນໆຂອງຈຸລັງມະເຮັງ. ນັກວິທະຍາສາດຊອກຫາຂໍ້ແຕກຕ່າງສະເພາະໃນຈຸລັງມະເຮັງແລະຈຸລັງປົກກະຕິ. ຂໍ້ມູນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອສ້າງການປິ່ນປົວດ້ວຍເປົ້າຫມາຍທີ່ຈະໂຈມຕີຈຸລັງມະເຮັງໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍຈຸລັງປົກກະຕິເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍລົງ. ການປິ່ນປົວແບບເປົ້າຫມາຍແຕ່ລະຊະນິດເຮັດວຽກເລັກນ້ອຍແຕ່ແຕກຕ່າງກັນໄປທັງຄວາມສາມາດຂອງຈຸລັງມະເຮັງທີ່ຈະຂະຫຍາຍ, ແບ່ງ, ສ້ອມແປງແລະ / ຫຼືຕິດຕໍ່ສື່ສານກັບຈຸລັງອື່ນໆ.

ມີປະເພດປິ່ນປົວແບບເປົ້າຫມາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ກໍານົດໄວ້ໃນສາມປະເພດຂະຫນາດໃຫຍ່. ການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍບາງຢ່າງແມ່ນສຸມໃສ່ການປະກອບສ່ວນພາຍໃນແລະຫນ້າທີ່ຂອງເຊນມະເລັງ. ການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍໃຊ້ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ສາມາດເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງແລະເຮັດໃຫ້ການທໍາງານຂອງຈຸລັງຖືກທໍາລາຍ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາເສຍຊີວິດ. ມີການປິ່ນປົວແບບເປົ້າຫມາຍຫຼາຍໆຊະນິດທີ່ເນັ້ນໃສ່ພາກສ່ວນພາຍໃນຂອງຈຸລັງ. ການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍອື່ນເປົ້າຫມາຍຜູ້ຮັບທີ່ເປົ້າຫມາຍທີ່ຢູ່ນອກຂອງຫ້ອງ. ການປິ່ນປົວທີ່ເປົ້າຫມາຍທີ່ຮັບຮູ້ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກເປັນຕົວຕ້ານທານ monoclonal. ຢາຕ້ານເຊື້ອ Antiangiogenesis ໄດ້ກໍານົດເປົ້າຫມາຍຂອງເສັ້ນເລືອດທີ່ສະຫນອງອົກຊີເຈນໃຫ້ແກ່ຈຸລັງ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຈຸລັງໃນການ starvation.

Cabozantinib ແມ່ນການປິ່ນປົວທີ່ຖືກເປົ້າ ໝາຍ ທີ່ແນໃສ່ແລະຜູກມັດກັບພະຍາດ tyrosine kinase receptors ແລະຍັບຍັ້ງ ກິດຈະກໍາຂອງ kinases tyrosine ຫຼາຍຊະນິດ, ລວມທັງ RET, MET, ແລະ VEGF ຢູ່ດ້ານຂອງຫ້ອງ. ໂດຍການຜູກມັດກັບຜູ້ຮັບເຫຼົ່ານີ້, cabozantinib ຕັນເສັ້ນທາງທີ່ ສຳ ຄັນທີ່ສົ່ງເສີມການແບ່ງຈຸລັງ.

ການຄົ້ນຄວ້າຍັງສືບຕໍ່ກໍານົດວ່າໂຣກມະເຮັງອາດຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ດີທີ່ສຸດດ້ວຍການປິ່ນປົວແບບເປົ້າຫມາຍແລະກໍານົດເປົ້າຫມາຍເພີ່ມເຕີມສໍາລັບມະເຮັງຫຼາຍ.

 

Cabozantinib ຜົນ​ຂ້າງ​ຄຽງ

ໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານການປິ່ນປົວສຸກເສີນຖ້າວ່າທ່ານມີອາການຂອງປະຕິກິລິຢາແພ້: ລໍາໄສ້; ການຫາຍໃຈຍາກ; ອາການໃຄ່ບວມຂອງໃບຫນ້າ, ປາກ, ລີ້ນ, ຫຼືຄໍຂອງທ່ານ.

Cabozantinib ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການລະເບີດ (ຮູຫຼືນ້ ຳ ຕາ) ຫຼື fistula (ເສັ້ນທາງຜິດປົກກະຕິ) ພາຍໃນກະເພາະຫຼື ລຳ ໄສ້ຂອງທ່ານ. ໂທຫາທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານຖ້າທ່ານເຈັບກະເພາະອາຫານຮຸນແຮງ, ຫຼືຖ້າທ່ານຮູ້ສຶກວ່າທ່ານມີອາການຊັກແລະຈ່ອຍໃນເວລາທີ່ທ່ານກິນເຂົ້າຫຼືດື່ມ.

ໂທຫາທ່ານຫມໍຂອງທ່ານທັນທີຖ້າທ່ານມີ:

headache ເຈັບຫົວຮຸນແຮງ, ມີວິໄສທັດທີ່ມົວ, ປັ້ນຢູ່ຄໍຫລືຫູຂອງທ່ານ;

ປວດຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ຫຼືທ້ອງຜູກທີ່ຮຸນແຮງແລະເປັນຢູ່ເລື້ອຍໆ;

elling ໃຄ່ບວມຢູ່ໃນມື, ແຂນ, ຂາ, ຫລືຕີນຂອງທ່ານ;

ru ມີຮອຍແຕກງ່າຍຫລືມີເລືອດອອກ (ດັງດັງ, ຄັນ, ມີເລືອດອອກ, ມີປະ ຈຳ ເດືອນຮຸນແຮງ, ຫຼືມີເລືອດໄຫຼທີ່ບໍ່ຢຸດ);

stool ອາຈົມທີ່ມີເລືອດຫຼືອາຫານ, ໄອທີ່ມີຂີ້ມູກເລືອດຫຼືຮາກທີ່ຄ້າຍຄືກັບພື້ນທີ່ກາເຟ;

au ໂຣກຕາເຫຼືອງ (ເປັນສີເຫຼືອງຂອງຜິວ ໜັງ ຫລືຕາ);

▪ຄວາມເຈັບປວດ, ຕຸ່ມໂພງ, ມີເລືອດອອກ, ຫລືມີຜື່ນແດງຢ່າງຮຸນແຮງຢູ່ໃນຝາມືຫລືຕີນຂອງທ່ານ;

ຄວາມສັບສົນ, ບັນຫາໃນການຄິດ, ຄວາມອ່ອນເພຍ, ການປ່ຽນແປງຂອງວິໄສທັດ, ການຊັກ;

feeling ຄວາມຮູ້ສຶກທີ່ມີແສງສະຫວ່າງ, ຄືກັບວ່າທ່ານອາດຈະ ໝົດ ໄປ;

▪ປວດຂໍ້ຫຼືປວດຂາ, ເຫືອກສີແດງຫລືໃຄ່ບວມ, ແຂ້ວວ່າງ, ຫລືການຮັກສາຊ້າຫລັງຈາກເຮັດແຂ້ວ;

count ຈຳ ນວນເມັດເລືອດຂາວຕໍ່າ – ເປັນໄຂ້, ປາກ, ເປັນແຜຕາມຜິວ ໜັງ, ເຈັບຄໍ, ໄອ, ມີບັນຫາໃນການຫາຍໃຈ;

▪ບັນຫາຕ່ອມ adrenal – ປວດຮາກ, ຮາກ, ເມື່ອຍຫຼາຍ, ວິນຫົວ, ອ່ອນເພຍ, ອ່ອນເພຍ; ຫຼື

igns ອາການຂອງເສັ້ນເລືອດຕັນຫຼືກ້າມເລືອດ – ມີອາການບວມຫລືອ່ອນເພຍຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ຂອງຮ່າງກາຍຂອງທ່ານ, ມີບັນຫາກ່ຽວກັບສາຍຕາຫລືຄວາມສົມດຸນ, ມີບັນຫາໃນການເວົ້າຫລືເຂົ້າໃຈສິ່ງທີ່ເວົ້າກັບທ່ານ, ເຈັບ ໜ້າ ເອິກ, ຫາຍໃຈຍາກ, ບວມຫລືເຈັບຢູ່ແຂນຫລືຂາ .

ການໃຊ້ຢາ cabozantinib ໃນອະນາຄົດຂອງທ່ານອາດຈະຖືກຊັກຊ້າຫຼືຢຸດເຊົາຢ່າງຖາວອນຖ້າທ່ານມີຜົນຂ້າງຄຽງບາງຢ່າງ.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Cabozantinib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທົ່ວໄປອາດຈະປະກອບມີ:

pain ເຈັບທ້ອງ, ປວດຮາກ, ຮາກ, ສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ, ຖອກທ້ອງ, ທ້ອງຜູກ;

▪ເຈັບ, ແດງ, ໃຄ່ບວມ, ຫຼືເປັນແຜຕາມປາກຫລືຄໍຂອງທ່ານ;

speaking ບັນຫາໃນການເວົ້າ, ການປ່ຽນແປງຂອງລົດຊາດ;

symptoms ອາການເຢັນເຊັ່ນ: ດັງດັງ, ຈາມ, ຈາມ, ເຈັບຄໍ, ໄອ;

▪ຜື່ນ;

▪ເຈັບກ້າມ, ກະດູກ, ແລະຂໍ້ຕໍ່ຂອງທ່ານ;

tests ການທົດສອບການເຮັດວຽກຂອງຕັບຜິດປົກກະຕິຫຼືການກວດເລືອດອື່ນໆ;

ຮູ້ສຶກເມື່ອຍ;

loss ລົດນ້ ຳ ໜັກ; ຫຼື

color ສີຜົມປ່ຽນເປັນສີມ້ານ.

ນີ້ບໍ່ແມ່ນບັນຊີລາຍຊື່ຄົບຖ້ວນຂອງຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງແລະບາງຄົນອາດເກີດຂຶ້ນ. ໂທຫາທ່ານຫມໍຂອງທ່ານເພື່ອໃຫ້ຄໍາແນະນໍາທາງການແພດກ່ຽວກັບຜົນຂ້າງຄຽງ. ທ່ານອາດຈະລາຍງານຜົນຂ້າງຄຽງຕໍ່ FDA ທີ່ 1-800-FDA-1088.

 

ການພັດທະນາລ້າສຸດຂອງ Cabozantinib 

Cabozantinib ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດເປັນສະຖານະພາບຢາ ກຳ ພ້າໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໃນເດືອນພະຈິກປີ 2010 ແລະໃນເດືອນກຸມພາປີ 2017.

Exelixis ໄດ້ຍື່ນໃບສະ ໝັກ ຢາ ໃໝ່ ກັບ FDA ໃນເຄິ່ງ ທຳ ອິດຂອງປີ 2012 ແລະໃນວັນທີ 29 ພະຈິກ 2012 cabozantinib ໃນການສ້າງແບບແຄບຊູນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດດ້ານການຕະຫຼາດໂດຍ FDA ຂອງສະຫະລັດພາຍໃຕ້ຊື່ Cometriq ສຳ ລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຕ່ອມໄທລອຍ. ອະນຸມັດໃນສະຫະພາບເອີຣົບ ສຳ ລັບຈຸດປະສົງດຽວກັນໃນປີ 2014.

ໃນເດືອນມີນາປີ 2016 Exelixis ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສິດທິ Ipsen ທົ່ວໂລກ (ນອກສະຫະລັດ, ການາດາ, ແລະຍີ່ປຸ່ນ) ໃຫ້ແກ່ຕະຫຼາດ cabozantinib.

ຜົນການທົດລອງຂອງ Exelixis 'ໄລຍະທີ III ຂອງການທົດສອບຢາໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ ມະ​ເຮັງ ຈັດພີມມາໃນ NEJM ໃນປີ 2015. ໃນເດືອນເມສາປີ 2016, FDA ໄດ້ອະນຸມັດ ສຳ ລັບການຕະຫຼາດການສ້າງຢາເປັນການຮັກສາເສັ້ນ ໜິ້ວ ສາຍທີສອງ ມະ​ເຮັງ ແລະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນສະຫະພາບເອີຣົບໃນເດືອນກັນຍາຂອງປີນັ້ນ.

ໃນເດືອນທັນວາປີ 2017, ອົງການ FDA ໄດ້ອະນຸມັດໃຫ້ cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc) ເພື່ອຮັກສາຄົນທີ່ເປັນໂຣກມະເລັງເຊນມະເລັງ (RCC). ການອະນຸມັດແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກ CABOSUN (NCT01835158), ການສຶກສາແບບ multicenter ແບບເປີດປ້າຍແບບໄລຍະ II ໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 157 ທີ່ມີລະດັບຄວາມສ່ຽງລະດັບປານກາງແລະບໍ່ດີກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ.

ໃນເດືອນມັງກອນ 2019, the FDA ໄດ້ອະນຸມັດ cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc) ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບ hepatocellular carcinoma (HCC) ຜູ້ທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການຮັກສາດ້ວຍ sorafenib. ການອະນຸມັດແມ່ນອີງໃສ່ CELESTIAL (NCT01908426), ການທົດລອງແບບບັງເອີນ (2: 1), ຕາບອດສອງຄັ້ງ, ຄວບຄຸມ placebo, ຄວບຄຸມດ້ວຍຄວາມຫຼາກຫຼາຍໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມກັບ HCC ທີ່ຜ່ານມາໄດ້ຮັບ sorafenib ແລະມີໂຣກ Pugh Class A ທີ່ເປັນໂຣກຕັບ.

Cabozantinib ກຳ ລັງຄົ້ນຄ້ວາກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຄືການປິ່ນປົວໂຣກ neurofibromatosis ປະເພດ 1.

ອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ອະນຸມັດ cabozantinib ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບສານ sorafenib.

Cabozantinib ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງການໃຊ້ tyrosine kinases ຂອງ MET, VEGFR, ແລະ AXL.Receptor tyrosine kinases ມີບົດບາດ ສຳ ຄັນໃນທັງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງປົກກະຕິແລະຂະບວນການທາງດ້ານ pathologic, ລວມທັງ oncogenesis, metastasis, ໂຣກ angiogenesis ແລະການຮັກສາຈຸລິນຊີ tumor.

FDA ໄດ້ອະນຸມັດ cabozantinib ຄັ້ງ ທຳ ອິດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກ medullary thyroid cancer. ຕໍ່ມາ, ອົງການ FDA ໄດ້ອະນຸມັດການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນໃນ carcinoma cell renal.

 

Cabozantinib ເລື່ອງຄວາມ ສຳ ເລັດໃນການຮັກສາ 

ເລື່ອງທີ 1: Cabozantinib ປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ຂັ້ນສູງແບບ ທຳ ມະຊາດ

ໃນວັນທີ 19 ທັນວາ 2017, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດເປັນປົກກະຕິໃຫ້ແກ່ cabozantinib (Cabometyx) ສຳ ລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກມະເລັງເຊນມະເລັງ (RCC).

FDA ກ່ອນຫນ້ານີ້ໄດ້ອະນຸມັດ cabozantinib ໃນ 2016 ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ RCC ຂັ້ນສູງຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ antiangiogenic ກ່ອນ. ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ແມ່ນໄດ້ໃຫ້ການປິ່ນປົວໃນສະຖານທີ່ ທຳ ອິດ.Cabozantinib

ການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງ CABOSUN, ການສຶກສາແບບ multicenter ແບບເປີດເຜີຍໄລຍະ II ໃນຜູ້ປ່ວຍ 157 ທີ່ມີລະດັບປານກາງ - ແລະຄວາມສ່ຽງທີ່ບໍ່ດີທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນ ໜ້າ ນີ້. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບຢາ cabozantinib (n = 79) 60 ມລກມື້ລະ 78 ມລຫຼື sunitinib (Sutent) (n = 50) 4 ມລກມື້ລະວັນ (2 ອາທິດໃນການປິ່ນປົວຕິດຕາມດ້ວຍການພັກຜ່ອນ 8.6 ອາທິດ) ຈົນກ່ວາຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດຫຼືຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້. ການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ປານກາງ (ຕາມການປະເມີນໂດຍຄະນະ ກຳ ມະການກວດກາດ້ານວິທະຍາສາດເອກະລາດ) ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ຢາ cabozantinib ແມ່ນ 95 ເດືອນ (ໄລຍະຫ່າງຄວາມ ໝັ້ນ ໃຈ 6.8% [CI] = 14.0–5.3) ທຽບກັບ 95 ເດືອນ (3.0% CI = 8.2-0.48) ສຳ ລັບ ຄົນເຈັບກິນຢາ sunitinib (ອັດຕາສ່ວນອັນຕະລາຍ = 95; 0.31% CI = 0.74–0008; P = .XNUMX).

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ລາຍງານຫຼາຍທີ່ສຸດ (% 25%) ໃນໂປຣແກຣມທາງດ້ານການຊ່ວຍ cabozantinib ແມ່ນອາການຖອກທ້ອງ, ເມື່ອຍລ້າ, ປວດຮາກ, ຫຼຸດລົງຄວາມຢາກອາຫານ, ຄວາມດັນເລືອດສູງ, palry-plantar erythrodysesthesia, ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ, ຮາກ, ທ້ອງບິດ, ແລະກະເພາະອາຫານ.

ປະຕິກິລິຍາສົ່ງຜົນກະທົບທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດໃນລະດັບ 3-4 ((5%) ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ cabozantinib ເທິງ CABOSUN ແມ່ນພະຍາດຄວາມດັນເລືອດ, ຖອກທ້ອງ, ໂລກເບົາຫວານ, ໂຣກ hypophosphatemia, palmar-plantar erythrodysesthesia, ຄວາມເມື່ອຍລ້າ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ ALT, ຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງ, ກະເພາະອາຫານ, ອາການເຈັບປວດ, ໂລກເບົາຫວານ, ແລະ syncope. ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ຂອງ cabozantinib ແມ່ນ 60 ມລກ, ໃຫ້ກິນ XNUMX ຄັ້ງຕໍ່ມື້.

Cabozantinib ຍັງໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວ ມະເຮັງຕ່ອມໄທລອຍ medullary ແລະມີຕະຫຼາດພາຍໃຕ້ຊື່ການຄ້າ Cometriq. Cometriq ແລະ Cabometyx ມີຮູບແບບທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະບໍ່ສາມາດແລກປ່ຽນກັນໄດ້.

 

ເລື່ອງ 2: Cabozantinib ຮັກສາໂຣກມະເຮັງຕ່ອມໄທລໍ (Medullary Thyroid)

FDA ໄດ້ອະນຸມັດ cabozantinib (Cometriq) ເພື່ອຮັກສາໂລກມະເລັງຕ່ອມໄທລອຍ (MTC) ໃນເດືອນພະຈິກປີ 2012. ມັນແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງສາກົນ, ມີຫຼາຍຮູບແບບ, ແບບສຸ່ມ, ຕາບອດ, ຄວບຄຸມລວມທັງ 330 ວິຊາ. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ ຈຳ ເປັນຕ້ອງສະແດງພະຍາດທີ່ກ້າວ ໜ້າ ພາຍໃນ 14 ເດືອນກ່ອນການເຂົ້າຮຽນ, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຜ່ານຄະນະ ກຳ ມະການກວດກາດ້ານວິທະຍາສາດອິດສະຫຼະຫຼືແພດປິ່ນປົວ.

ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການສຸ່ມເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບ cabozantinib 140 ມລກຫຼື placebo ກິນມື້ລະເທື່ອຈົນກ່ວາພະຍາດທີ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ຫຼືຄວາມເປັນພິດທີ່ທົນທານ. Randomization ໄດ້ຖືກ stratified ອີງຕາມອາຍຸ <65 ປີ vs> 65 ປີແລະການນໍາໃຊ້ກ່ອນຫນ້ານີ້ຂອງການຍັບຍັ້ງ kinase tyrosine.Cabozantinib

ຈຸດຈົບຂັ້ນຕົ້ນແມ່ນການຢູ່ລອດແບບບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ (PFS), ການຕອບສະ ໜອງ ວັດຖຸປະສົງ (OR), ແລະໄລຍະເວລາຕອບສະ ໜອງ ໂດຍໃຊ້ມາດຕະຖານ RECIST ທີ່ຖືກປ່ຽນແປງ. ຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ cabozantinib ມີອາຍຸ PFS ຍາວນານເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo (P <.0001). ໂດຍສະເພາະ, PFS ປານກາງໃນແຂນ cabozantinib ແມ່ນ 11.2 ເດືອນແລະ PFS ປານກາງໃນແຂນ placebo ແມ່ນ 4.0 ເດືອນ.

ມີພຽງແຕ່ຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ cabozantinib ເທົ່ານັ້ນທີ່ປະສົບການຕອບສະ ໜອງ ບາງສ່ວນ (27% ທຽບກັບ 0; P <.0001). ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ໄລຍະເວລາປານກາງຂອງ OR ແມ່ນ 14.7 ເດືອນ ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ. ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ ສຳ ຄັນໃນການຢູ່ລອດໂດຍລວມໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນລະຫວ່າງແຂນ.

ໃນ 2019 meta- ແລະການວິເຄາະດ້ານເສດຖະກິດປະເມີນຜົນປະໂຫຍດຂອງ cabozantinib ແລະ vandetanib ໃນຜູ້ປ່ວຍຂອງບໍລິການສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດຂອງອັງກິດ, Tappenden et al. ສະຫລຸບແລ້ວ.

“ ການທົດລອງທີ່ໄດ້ລະບຸນັ້ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ cabozantinib ແລະ vandetanib ປັບປຸງ PFS ຫຼາຍກວ່າ placebo; ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນປະໂຫຍດທີ່ ສຳ ຄັນຂອງ OS ບໍ່ໄດ້ຖືກສະແດງອອກ. ການວິເຄາະດ້ານເສດຖະກິດໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າພາຍໃນປະຊາກອນທີ່ຕິດປ້າຍໂດຍ EU, ອັດຕາສ່ວນປະສິດທິຜົນດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເພີ່ມຂື້ນ ສຳ ລັບ cabozantinib ແລະ vandetanib ແມ່ນ£ 138,000 ຕໍ່ QALY (ປີທີ່ມີການປ່ຽນແປງດ້ານຄຸນນະພາບ). ພາຍໃນ ຈຳ ກັດປະຊາກອນຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ - ສະຫະພາບເອີຣົບ - ຈຳ ນວນປະຊາກອນ, ICER ສຳ ລັບ vandetanib ແມ່ນຄາດວ່າຈະເປັນ£ 66,000 ຕໍ່ QALY ທີ່ໄດ້ຮັບ. "

 

ເລື່ອງ 3: Cabozantinib ປະຕິບັດຕໍ່ ໂຣກຕັບອັກເສບ Hepatocellular Carcinoma

ໃນເດືອນມັງກອນ 2019, FDA ໄດ້ອະນຸມັດຢາເມັດ cabozantinib ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ ມະເລັງຕັບອັກເສບ (HCC) ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ sorafenib. ການອະນຸມັດແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງ CELESTIAL.

ໃນການທົດລອງແບບສຸ່ມ (2: 1), ຕາບອດສອງຄັ້ງ, ທົດລອງຄວບຄຸມ placebo, ຄວບຄຸມແບບຫຼາຍເມັດ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການສຸ່ມໃສ່ cabozantinib 60 ມລກເທື່ອດຽວຕໍ່ມື້ໃນທຸກໆວັນ (n = 470) ຫຼື placebo (n = 237) ຈົນກ່ວາເວລາທີ່ຄວາມຄືບ ໜ້າ ຂອງພະຍາດຫຼືບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ ຄວາມເປັນພິດ.Cabozantinib

ຈຸດຢືນຕົ້ນຕໍແມ່ນ OS. PFS ແລະ ORR, ຖືກປະເມີນໂດຍນັກສືບສວນທີ່ໃຊ້ RECIST 1.1, ກໍ່ໄດ້ຖືກວັດແທກເຊັ່ນກັນ. ການໃຊ້ Cabozantinib ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບລະດັບປານກາງ OS 10.2 ເດືອນ (95% CI: 9.1-12.0) vs 8 ເດືອນ (95% CI: 6.8-9.4) ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ placebo (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = .0049). Median PFS ແມ່ນ 5.2 ເດືອນ (4.0-5.5) ໃນແຂນ cabozantinib ທຽບກັບ 1.9 ເດືອນ (1.9-1.9) ໃນແຂນ placebo (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <.001). ORR ແມ່ນ 4% (95% CI, 2.3, 6.0) ໃນຜູ້ທີ່ກິນຢາ cabozantinib ທຽບກັບ 0.4% (95% CI, 0.0, 2.3) ໃນຜູ້ທີ່ກິນຢາ placebo.

ເຫດການທີ່ເກີດຂື້ນໃນລະດັບ 3 ຫຼື 4 ແມ່ນມີຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ cabozantinib (68%) ສູງກວ່າຜູ້ທີ່ກິນຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ (36%).

ຜູ້ຂຽນຂອງການທົດລອງ CELESTIAL ໄດ້ສະຫລຸບດ້ວຍດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:“ ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມາກ່ອນ, ການຮັກສາດ້ວຍ cabozantinib ສົ່ງຜົນໃຫ້ມີຊີວິດລອດໂດຍລວມແລະບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ຫຼາຍກ່ວາຢາ placebo. ອັດຕາການກະທົບທາງລົບລະດັບສູງໃນກຸ່ມ cabozantinib ແມ່ນປະມານສອງເທົ່າຂອງກຸ່ມທີ່ໃຊ້ໃນກຸ່ມ placebo.”

 

Summary

Cabozantinib ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງ kinase tyrosine ທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວໂຣກມະເລັງເຊນມະເລັງທີ່ເປັນໂຣກ, ມະເລັງໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບ, ແລະໂຣກມະເລັງ thyroid. Cabozantinib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເປັນຄັ້ງ ທຳ ອິດໃນປີ 2012 ແລະເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase ທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເພາະ. ມັນໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃນເບື້ອງຕົ້ນໃນສະຫະລັດພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Cometriq, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຮັກສາມະເລັງຕ່ອມໄທລອຍ metastatic medullary. ໃນປີ 2016, ການສ້າງແບບແຄບຊູນ (Cabometyx) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກມະເລັງເຊນມະເລັງທີ່ກ້າວ ໜ້າ, ແລະການສ້າງແບບດຽວກັນນີ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເພີ່ມເຕີມທັງໃນສະຫະລັດແລະການາດາໃນປີ 2019 ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃນເມື່ອກ່ອນ.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Cabozantinib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

ກະສານອ້າງອີງ

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib ທຽບກັບ everolimus ໃນໂຣກມະເລັງເຊນມະເລັງ (METEOR) ແບບພິເສດ: ຜົນສຸດທ້າຍຈາກການທົດລອງແບບສຸ່ມ, ແບບເປີດປ້າຍ, ໄລຍະທີ 3. Lancet Oncol. ປີ 2016; 17: 917–27.

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, et al. Cabozantinib ແລະ vandetanib ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງຕ່ອມໄທລອຍທີ່ບໍ່ສາມາດຄົ້ນຫາໄດ້ໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ເປັນໂຣກທີ່ບໍ່ສາມາດຄົ້ນຫາໄດ້ແມ່ນການທົບທວນລະບົບແລະຮູບແບບເສດຖະກິດ. ການປະເມີນເຕັກໂນໂລຢີດ້ານສຸຂະພາບ. ປີ 2019; 23: 1-144.

[3] George DJ, Hessel C, Halabi S, et al. Cabozantinib ທຽບກັບ sunitinib ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຣກມະເລັງເຊນມະເລັງທີ່ກ້າວ ໜ້າ ຂອງຄວາມສ່ຽງລະດັບປານກາງຫລືບໍ່ດີ: ການວິເຄາະກຸ່ມຍ່ອຍຂອງພັນທະມິດພັນ A031203 ທົດລອງ CABOSUN. Oncologist. ປີ 2019; 24: 1–5.

[4] Kurzrock R, Sherman SI, ບານ DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: ກິດຈະ ກຳ ຂອງ XL184 (Cabozantinib), ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງການໃຊ້ kinase tyrosine ໃນປາກ, ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຕ່ອມໄທລອຍ medullary. J Clin Oncol. ປີ 2011 Jul 1; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. Epub 2011 ພຶດສະພາ 23.

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al. Cabozantinib ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບ hepatocellular ທີ່ກ້າວຫນ້າແລະກ້າວຫນ້າ. N Engl J Med. ປີ 2018; 379: 54-63.

[6] ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ. FDA ອະນຸມັດ cabozantinib ສໍາລັບໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບ. ສາມາດເບິ່ງໄດ້ທີ່: https://www.fda.gov/drugs/fda-devves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma ເຂົ້າເຖິງວັນທີ 28 ສິງຫາ 2019.

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184), ນະວະນິຍາຍ MET ແລະ VEGFR2 ຍັບຍັ້ງ, ພ້ອມກັນສະກັດກັ້ນໂຣກ metastasis, angiogenesis, ແລະການເຕີບໃຫຍ່ຂອງເນື້ອງອກ. The Mol Cancer Ther. 2011 ທັນທີ; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. Epub 2011 Sep 16.

[8] cabozantinib ຢາເສບຕິດໂຣກມະເລັງໃນໂຣກ PFS ຍາວນານ. ເກັບໄວ້ຈາກຕົ້ນສະບັບໃນປີ 2012-04-02. ມາຮອດວັນທີ 24 ຕຸລາ 2011.

[9] “ ການອອກແບບແລະການອະນຸມັດຢາເສບຕິດ Orphan Cabozantinib”. ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA). ວັນທີ 29 ພະຈິກ 2010. ມາຄືນ 11 ພະຈິກ 2020.

0 ເຊັ່ນດຽວກັນ
6376 Views

ນອກນັ້ນທ່ານຍັງອາດຈະຢາກ

ຄໍາເຫັນໄດ້ປິດ.