ຢາຕ້ານໂຣກມະເຮັງປອດ ALK-Positive "Ceritinib (LDK378)" - AASraw
AASraw ຜະລິດຜົງ Cannabidiol (CBD) ແລະ Hemp Essential Oil ເປັນ ຈຳ ນວນຫລາຍ!

ເຊຣິຕິນິບ

 

    1. Ceritinib ໄດ້ຖືກອະນຸມັດ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ໃນ EU
    2. ລາຍລະອຽດ Ceritinib
    3. Ceritinib ເຮັດວຽກແນວໃດໃນການຮັກສາ NSCLC?
    4. ແນວໃດກ່ຽວກັບການໃຊ້ Ceritinib ທາງການແພດ?
    5. ວິທີການເກັບຮັກສາ Ceritinib (LDK378)?
    6. Ceritinib ມີຜົນຂ້າງຄຽງແນວໃດ?
    7. ມີຜົນປະໂຫຍດຫຍັງອີກແດ່ຂອງ Ceritinib ທີ່ໄດ້ສະແດງໃນການສຶກສາ?
    8. Ceritinib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ FDA ເປັນເສັ້ນ ທຳ ອິດ ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງປອດໃນໂຣກ ALK-ບວກ

 

Ceritinib ໄດ້ຖືກອະນຸມັດ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ໃນ EU

Ceritinib (CAS: 1032900-25-6) ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີປະສິດຕິຜົນໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກທີ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ໃນໄລຍະຫຼືບໍ່ດົນຫຼັງຈາກການຮັກສາດ້ວຍ crizotinib ແລະປະຈຸບັນຜູ້ທີ່ມີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ ຈຳ ກັດຫຼາຍ, ລວມທັງຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມາກ່ອນ. ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີກັບ Ceritinib ໂດຍທົ່ວໄປປາກົດວ່າສາມາດຄວບຄຸມໄດ້.

ດັ່ງນັ້ນ, ອົງການແພດຂອງເອີຣົບຈຶ່ງຕັດສິນໃຈວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງ Ceritinib ແມ່ນໃຫຍ່ກວ່າຄວາມສ່ຽງຂອງມັນແລະແນະ ນຳ ໃຫ້ມັນອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ໃນສະຫະພາບເອີຣົບ.

ໃນເບື້ອງຕົ້ນ Ceritinib ໄດ້ຖືກໃຫ້ 'ການອະນຸມັດຕາມເງື່ອນໄຂ' ເພາະວ່າມີຫຼັກຖານເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຢາ. ຍ້ອນວ່າບໍລິສັດໄດ້ສະ ໜອງ ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມທີ່ ຈຳ ເປັນ, ການອະນຸຍາດໄດ້ຖືກປ່ຽນຈາກເງື່ອນໄຂມາເປັນການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່.

ທ່ານຕ້ອງມີຄວາມຢາກຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນນີ້, ຂໍໃຫ້ພວກເຮົາອ່ານຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບມັນ ເຊຣິຕິນິບ:

 

ລາຍລະອຽດ Ceritinib

Ceritinib ແມ່ນໃຊ້ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂຣກ lymphoma kinase (ALK) -positive metastatic ມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC) ປະຕິບັດຕາມຄວາມລົ້ມເຫຼວ (ມັດທະຍົມກັບຄວາມຕ້ານທານຫຼືຄວາມບໍ່ທົນທານ) ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ crizotinib ກ່ອນ. ປະມານ 4% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC ມີການສ້ອມແປງແບບໂຄໂມໂຊມເຊິ່ງສ້າງເຊື້ອພະລັງການຜະສົມຜະສານລະຫວ່າງ EML4 (ທາດໂປຼຕີນຈາກ echinoderm microtubule ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ 4) ແລະ ALK (anaplastic lymphoma kinase) ເຊິ່ງສົ່ງຜົນໃຫ້ກິດຈະ ກຳ kinase ທີ່ປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ເກີດໂຣກມະເລັງແລະເບິ່ງຄືວ່າຂັບລົດ phenotype ຮ້າຍແຮງ.

Ceritinib ມີຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວດ້ວຍການຍັບຍັ້ງການເປັນໂຣກ autophosphorylation ຂອງ ALK, phosphorylation ALK-mediated ຂອງທາດໂປຼຕີນຈາກສັນຍານ STAT3, ແລະການແຜ່ຂະຫຍາຍຂອງຈຸລັງມະເລັງທີ່ຂື້ນກັບ ALK. ປະຕິບັດຕາມການຮັກສາດ້ວຍ crizotinib (ຕົວຍັບຍັ້ງໂຣກ ALK ລຸ້ນ ທຳ ອິດ), ເນື້ອງອກສ່ວນໃຫຍ່ພັດທະນາຄວາມຕ້ານທານຂອງຢາຍ້ອນການກາຍພັນໃນສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງປະຕູໂຂງທີ່ ສຳ ຄັນ. ການປະກົດຕົວນີ້ໄດ້ເຮັດໃຫ້ການພັດທະນາຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ ALK ລຸ້ນທີສອງເຊັ່ນ ceritinib ເພື່ອເອົາຊະນະຄວາມຕ້ານທານຂອງ crizotinib. FDA ໄດ້ອະນຸມັດ ceritinib ໃນເດືອນເມສາ 2014 ຍ້ອນອັດຕາການຕອບສະ ໜອງ ສູງທີ່ ໜ້າ ປະຫລາດໃຈ (56%) ໄປສູ່ເນື້ອງອກທີ່ທົນທານຕໍ່ crizotinib ແລະໄດ້ ກຳ ນົດມັນດ້ວຍສະຖານະພາບຢາ ກຳ ພ້າ.

 

Ceritinib ເຮັດວຽກແນວໃດໃນການຮັກສາ NSCLC?

Ceritinib ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງທີ່ເລືອກແລະມີສັກຍະພາບຂອງໂຣກ lymphoma kinase (ALK). ໃນວິທະຍາສາດ ທຳ ມະຊາດ, ໜ້າ ທີ່ຂອງ ALK ເປັນບາດກ້າວທີ່ ສຳ ຄັນໃນການພັດທະນາແລະການເຮັດວຽກຂອງເນື້ອເຍື່ອຂອງລະບົບປະສາດ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການເຄື່ອນຍ້າຍແບບໂມໂມໂຊມແລະການປະສົມປະສານເຮັດໃຫ້ເກີດເປັນຮູບແບບ oncogenic ຂອງ ALK ທີ່ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມຄືບ ໜ້າ ຂອງ NSCLC. Ceritinib ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເຮັດ ໜ້າ ທີ່ຍັບຍັ້ງການມີຈຸລັງທີ່ມີການປ່ຽນແປງແລະຢຸດການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລັງ, ໃນທີ່ສຸດກໍ່ຈະຢຸດເຊົາການເປັນໂຣກມະເລັງ. ການທົດສອບນີ້, ພັດທະນາໂດຍ Roche, ແມ່ນ VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay ແລະຖືກ ນຳ ໃຊ້ເພື່ອ ກຳ ນົດຄົນເຈັບ NSCLC ທີ່ມີຜົນດີຂອງ ALK ເຊິ່ງຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການປິ່ນປົວ ceritinib.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Ceritinib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

ແນວໃດກ່ຽວກັບການໃຊ້ Ceritinib ທາງການແພດ?

Ceritinib (LDK378) ແມ່ນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະ ໜາດ ນ້ອຍເຊິ່ງໄດ້ແຜ່ລາມໄປສູ່ພາກສ່ວນອື່ນຂອງຮ່າງກາຍແລະເປັນໂຣກ lymphoma kinase (ALK) ໃນທາງບວກ. ມັນຍັງໄດ້ຖືກສຶກສາໃນການປິ່ນປົວມະເລັງຊະນິດອື່ນໆ. Ceritinib ຂັດຂວາງໂປຣຕີນທີ່ຜະລິດໂດຍພັນທຸ ກຳ ALK. ການຂັດຂວາງທາດໂປຼຕີນນີ້ອາດຈະຢຸດການເຕີບໃຫຍ່ແລະການແຜ່ລາມຂອງຈຸລັງມະເຮັງ. Ceritinib ແມ່ນປະເພດຂອງການຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase.

 

ເຊຣິຕິນິບ

 

ວິທີການເກັບຮັກສາ Ceritinib (LDK378)?

ໃຫ້ເກັບຮັກສາ Ceritinib (LDK378) ໄວ້ໃນຖັງທີ່ມັນເຂົ້າມາ, ປິດແຫນ້ນແລະບໍ່ໃຫ້ເດັກເຂົ້າເຖິງໄດ້. ເກັບຮັກສາມັນຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງແລະຫ່າງຈາກແສງສະຫວ່າງ, ຄວາມຮ້ອນເກີນແລະຄວາມຊຸ່ມ (ບໍ່ຢູ່ໃນຫ້ອງນ້ ຳ).

ຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການດູແລຄວນໄດ້ຮັບການ ກຳ ຈັດດ້ວຍວິທີພິເສດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າສັດລ້ຽງ, ເດັກນ້ອຍແລະຄົນອື່ນໆບໍ່ສາມາດບໍລິໂພກພວກມັນໄດ້. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທ່ານບໍ່ຄວນຖອກນ້ ຳ Ceritinib (LDK378) ລົງໃນຫ້ອງນ້ ຳ. ແທນທີ່ຈະ, ວິທີການທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການ ກຳ ຈັດຢາຂອງທ່ານແມ່ນຜ່ານໂຄງການ ນຳ ຢາຄືນ. ສົນທະນາກັບຮ້ານຂາຍຢາຂອງທ່ານຫຼືຕິດຕໍ່ພະແນກຂີ້ເຫຍື້ອ / ການລີໄຊເຄີນໃນທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານເພື່ອຮຽນຮູ້ກ່ຽວກັບໂຄງການທີ່ກັບມາຢູ່ໃນຊຸມຊົນຂອງທ່ານ. ເບິ່ງ ການ ກຳ ຈັດຄວາມປອດໄພຂອງ FDA ຂອງເວັບໄຊທ໌ກ່ຽວກັບຢາ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຖ້າທ່ານບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງໂຄງການ ນຳ ກັບໄປໃຊ້ໄດ້.

ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຮັກສາຢາທັງຫມົດທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການເບິ່ງເຫັນແລະສາມາດເຂົ້າເຖິງຂອງເດັກເທົ່າກັບບັນຈຸອຸປະກອນຈໍານວນຫຼາຍ (ເຊັ່ນວ່າຢາຄຸມກໍາເນີດຂອງອາທິດແລະຜູ້ທີ່ຕົກຄ້າງຕາ). ເພື່ອປົກປ້ອງເດັກນ້ອຍຈາກການເປັນພິດ, ຈົ່ງປົກປ້ອງຄວາມປອດໄພແລະເອົາຢາທີ່ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ປອດໄພ - ທັນທີທັນໃດແລະອອກຈາກສະຖານທີ່ຂອງພວກເຂົາແລະສາມາດບັນລຸໄດ້.

 

Ceritinib ມີຜົນຂ້າງຄຽງແນວໃດ? 

ສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນທີ່ຕ້ອງຈື່ກ່ຽວກັບຜົນຂ້າງຄຽງຂອງ ceritinib:

people ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ບໍ່ປະສົບກັບຜົນຂ້າງຄຽງທັງ ໝົດ ທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້.

effects ຜົນຂ້າງຄຽງມັກຈະສາມາດຄາດເດົາໄດ້ໃນແງ່ຂອງການເລີ່ມຕົ້ນແລະໄລຍະເວລາ.

effects ຜົນຂ້າງຄຽງແມ່ນເກືອບຈະປີ້ນກັບກັນໄດ້ແລະຈະຫາຍໄປຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ ສຳ ເລັດແລ້ວ.

are ມີຫລາຍທາງເລືອກໃນການຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຫລືປ້ອງກັນຜົນຂ້າງຄຽງ.

▪ບໍ່ມີຄວາມ ສຳ ພັນລະຫວ່າງການປະກົດຕົວຫລືຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງຜົນຂ້າງຄຽງແລະປະສິດທິຜົນຂອງຢາ.

 

ຜົນຂ້າງຄຽງຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນພົບເລື້ອຍ (ເກີດຂື້ນໃນຫຼາຍກ່ວາ 30%) ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ ceritinib:

▪ຖອກທ້ອງ

▪ຫຼຸດລົງ Hemoglobin

▪ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຕັບ enzymes

ause ປວດຮາກ

om ຮາກ

▪ເພີ່ມຂື້ນໃນ creatinine

pain ທ້ອງອືດ

igue ເມື່ອຍລ້າ

▪ການເພີ່ມຂື້ນຂອງນໍ້າຕານ

▪ຫຼຸດລົງໃນຟອສເຟດ

appetite ຫລຸດຄວາມຢາກອາຫານ

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Ceritinib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

ຜົນຂ້າງຄຽງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ຄ່ອຍພົບເລື້ອຍ (ເກີດຂື້ນໃນປະມານ 10-29%) ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ ceritinib:

▪ທ້ອງຜູກ

▪ Lipase ເພີ່ມຂື້ນ

disorder ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລະບົບທາງເດີນອາຫານ (ບາດແຜຫົວໃຈ, dyspepsia, dysphagia)

ash ຜື່ນ

▪ Bilirubin (ທັງ ໝົດ) ເພີ່ມຂື້ນ

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ, ແຕ່ບໍ່ຄ່ອຍຈະແຈ້ງຂອງ ceritinib ແມ່ນໂຣກປອດອັກເສບ (ການໄຄ່ບວມຂອງປອດ). ເມື່ອຜົນຂ້າງຄຽງນີ້ເກີດຂື້ນ, ມັນມັກຈະມາພ້ອມກັບການຫາຍໃຈຍາກດ້ວຍອາການໄອຫຼືໄຂ້ໃນລະດັບຕ່ ຳ ທີ່ຕ້ອງການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ. ອາການຕ່າງໆອາດຈະຄ້າຍຄືກັບອາການຈາກມະເຮັງປອດ. ຕິດຕໍ່ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານທັນທີຖ້າທ່ານມີອາການ ໃໝ່ ຫຼືຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ.

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງແຕ່ບໍ່ຄ່ອຍຈະແຈ້ງຂອງ ceritinib ແມ່ນການປ່ຽນແປງຂອງ EKG. ບໍ່ແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທັງ ໝົດ ທີ່ກ່າວມາຂ້າງເທິງ. ບາງຢ່າງທີ່ຫາຍາກ (ເກີດຂື້ນໃນຄົນເຈັບ ໜ້ອຍ ກວ່າ 10%) ແມ່ນບໍ່ມີລາຍຊື່ຢູ່ທີ່ນີ້. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທ່ານຄວນແຈ້ງໃຫ້ຜູ້ດູແລສຸຂະພາບຂອງທ່ານຮູ້ເລື້ອຍໆຖ້າທ່ານມີອາການຜິດປົກກະຕິ.

 

ເຊຣິຕິນິບ

 

ມີຜົນປະໂຫຍດຫຍັງອີກແດ່ຂອງ Ceritinib ທີ່ໄດ້ສະແດງໃນການສຶກສາ?

ໃນສອງຂອງການສຶກສານີ້, ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 303, ຢາບໍ່ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວອື່ນໆ. ການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການປິ່ນປົວໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍໃຊ້ການສະແກນຮ່າງກາຍແລະມາດຕະຖານມາດຕະຖານທີ່ໃຊ້ ສຳ ລັບເນື້ອງອກແຂງ, ໂດຍມີການຕອບສະ ໜອງ ຄົບຖ້ວນເມື່ອຄົນເຈັບບໍ່ມີອາການຂອງມະເລັງທີ່ຍັງເຫຼືອ. ໃນການສຶກສາ ໜຶ່ງ ຄັ້ງ 56% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໃຫ້ຢາ ceritinib (92 ໃນ ຈຳ ນວນ 163) ໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາຈາກແພດປິ່ນປົວວ່າມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຕອບສະ ໜອງ ຢ່າງເຕັມສ່ວນຫຼືບາງສ່ວນຂອງຢາ. ຄວາມຍາວສະເລ່ຍຂອງການຕອບສະ ໜອງ ແມ່ນ 8.3 ເດືອນ. ໃນການສຶກສາຄັ້ງທີສອງ, ອັດຕາການຕອບສະ ໜອງ ໂດຍລວມແມ່ນ 41% (57 ຂອງຄົນເຈັບ 140 ຄົນ) ແລະຄວາມຍາວສະເລ່ຍຂອງການຕອບສະ ໜອງ ແມ່ນ 10.6 ເດືອນ.

ໃນການສຶກສາຄັ້ງທີສາມໃນຜູ້ປ່ວຍ 231, ceritinib ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີມາດຕະຖານ (ຢາເພື່ອຮັກສາໂລກມະເລັງ). ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄົນເຈັບທີ່ໃຫ້ຢາ ceritinib ມີຊີວິດຢູ່ໂດຍສະເລ່ຍປະມານ 5.4 ເດືອນໂດຍບໍ່ມີພະຍາດຂອງພວກເຂົາຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ (ບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ໃນການກ້າວ ໜ້າ) ເມື່ອທຽບກັບ 1.6 ເດືອນຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີມາດຕະຖານ.

Cອິຣິທິນິບ ຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີປະສິດທິຜົນໃນການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາກ່ອນໃນການສຶກສາໃນຄົນເຈັບ 376 ຄົນ. ຄົນເຈັບທີ່ໃຫ້ຢາ ceritinib ມີຊີວິດຢູ່ໂດຍສະເລ່ຍ 16.6 ເດືອນໂດຍບໍ່ມີພະຍາດຂອງພວກເຂົາຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າຖ້າທຽບໃສ່ຜູ້ປ່ວຍ 8.1 ເດືອນໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍເຄມີ ບຳ ບັດມາດຕະຖານ.

 

Ceritinib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ FDA ເປັນເສັ້ນ ທຳ ອິດ ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງປອດໃນໂຣກ ALK-ບວກ

FDA ໄດ້ຂະຫຍາຍການອະນຸມັດ ສຳ ລັບ ceritinib. ປະຈຸບັນຕົວແທນດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບອະນຸມັດເປັນການປິ່ນປົວເສັ້ນ ທຳ ອິດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກມະເລັງ metastatic, ALK-positive, ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງປອດຂະ ໜາດ ນ້ອຍ. ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ຂະຫຍາຍການ ການອະນຸມັດ ສຳ ລັບ ceritinib. ປະຈຸບັນຕົວແທນດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເປັນການປິ່ນປົວເສັ້ນ ທຳ ອິດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເລັງ, ເປັນໂຣກມະເຮັງປອດ, ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC).

Ceritinib (LDK378) ໄດ້ຖືກອະນຸມັດກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ໃນປີ 2014 ສຳ ລັບ NSCLC metastatic NSCLC ໃນຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ມີຄວາມກ້າວ ໜ້າ ຫຼືບໍ່ທົນທານຕໍ່ crizotinib. ຕົວແທນແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງທາງປາກ ALK ທີ່ເລືອກ, ເຊິ່ງມີສັກກະຍະພາບສູງເຖິງສອງເທົ່າຂອງ crizotinib.

ຕົວຊີ້ບອກ ໃໝ່ ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນຂອງການທົດລອງ ASCEND-4, ຜົນໄດ້ຮັບເຊິ່ງໄດ້ຖືກເຜີຍແຜ່ໃນເດືອນມັງກອນຂອງປີນີ້ໃນ Lancet. ການທົດລອງໄດ້ເຮັດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍ 376 ຄົນທີ່ມີ NSCLC metastatic ກັບການຈັດແຈງ ALK ທັງບໍ່ວ່າຈະເປັນ ceritinib (ຄົນເຈັບ 189 ຄົນ) ຫຼືການຮັກສາດ້ວຍ platinum-pemetrexed doublet (187 ຄົນເຈັບ).

ຈຸດຈົບຫຼັກແມ່ນການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ, ແລະ ceritinib ແມ່ນມີປະສິດຕິຜົນຫລາຍຂື້ນ. ການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ປານກາງແມ່ນ 16.6 ເດືອນກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບການສຶກສາ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ 8.1 ເດືອນໃນແຂນ ບຳ ບັດດ້ວຍເຄມີ ບຳ ບັດ, ອັດຕາສ່ວນທີ່ອັນຕະລາຍແມ່ນ 0.55 (95% CI, 0.42; P <.0.73).

ອັດຕາການຕອບສະ ໜອງ ໂດຍລວມແມ່ນຍັງດີກວ່າ, ຢູ່ທີ່ 73% ດ້ວຍ ceritinib ແລະ 27% ດ້ວຍການ ບຳ ບັດດ້ວຍທາງເຄມີ. ໄລຍະເວລາຕອບສະ ໜອງ ຂອງລະດັບປານກາງແມ່ນ 23.9 ເດືອນກັບ ceritinib ແລະ 11.1 ເດືອນດ້ວຍ platinum / pemetrexed. ໃນຈຸດນີ້, ຂໍ້ມູນການຢູ່ລອດໂດຍລວມແມ່ນຍັງອ່ອນຢູ່. Ceritinib ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດອອກແບບ Breakthrough Therapy ໂດຍ FDA, ພ້ອມກັບການທົບທວນບູລິມະສິດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍເສັ້ນ ທຳ ອິດໃນປະຊາກອນຄົນເຈັບນີ້.

ການສຶກສາ ASCEND-4 ຍັງໄດ້ກວດກາອັດຕາການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກລະບົບປະສາດສ່ວນກາງທີ່ສາມາດວັດແທກໄດ້. ອັດຕາການຕອບສະ ໜອງ ພາຍໃນທີ່ຖືກຢືນຢັນແມ່ນ 57% ກັບ ceritinib, ທຽບກັບ 22% ດ້ວຍການ ບຳ ບັດດ້ວຍທາງເຄມີ.

ເຫດການທີ່ຮ້າຍແຮງ (AEs) ເກີດຂື້ນໃນ 38% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ ceritinib, ແລະ AEs ທີ່ເຮັດໃຫ້ການຢຸດເຊົາຂອງຢາໄດ້ເກີດຂື້ນໃນ 12%. ການຂັດຂວາງການໃຊ້ຢາເນື່ອງຈາກ AEs ໄດ້ເຫັນໃນ 77% ຂອງຜູ້ປ່ວຍ ceritinib, ແລະ 66% ຕ້ອງການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຢາ. AEs ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດກັບຢາໃນ ASCEND-4 ປະກອບມີອາການຖອກທ້ອງ, ປວດຮາກ, ຮາກ, ເມື່ອຍລ້າແລະເຈັບທ້ອງ. ທ່ານ Bruno Strigini, ຜູ້ ອຳ ນວຍການໃຫຍ່ຂອງ Novartis Oncology ກ່າວໃນການຖະແຫຼງຂ່າວວ່າ "ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນບາດກ້າວຕໍ່ໄປໃນການພັດທະນາ Zykadia ເປັນຕົວເລືອກການປິ່ນປົວ ສຳ ລັບ NSCLC ໃນທາງບວກ.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Ceritinib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

ກະສານອ້າງອີງ

[1] Mano H: The EML4-ALK oncogene: ເປົ້າ ໝາຍ ທີ່ຈະຊ່ວຍຂັບການຈະເລີນເຕີບໂຕທີ່ ສຳ ຄັນໃນມະເລັງມະນຸດ. Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. ປີ 2015; 91 (5): 193-201. doi: 10.2183 / pjab.91.193. [PubMed: 25971657].

[2] Soria JC, Tan DS, Chiari R, Wu YL, Paz-Ares L, Wolf J, et al. (ມີນາ 2017). "ceritinib - ເສັ້ນ ທຳ ອິດທຽບກັບການ ບຳ ບັດດ້ວຍສານເຄມີທີ່ເຮັດດ້ວຍ ຄຳ ຂາວໃນການເປັນໂຣກມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະ ໜາດ ນ້ອຍທີ່ມີໂຄງສ້າງ (ASCEND-4): ການຄົ້ນຄວ້າແບບເປີດເຜີຍ, ແບບເປີດເຜີຍ, ໄລຍະ 3" ລານ. 389 (10072): 917–929.

[3] Xuan C, Gunduz V. “ ຕະຫຼາດ NSCLC - ການຄາດຄະເນຢາທົ່ວໂລກແລະການວິເຄາະຕະຫຼາດເຖິງປີ 2025”. ການພັດທະນາແລະຈັດສົ່ງຢາ. ສະບັບເດືອນພະຈິກ - ທັນວາ 2016.

[4] "FDA ອະນຸມັດ Ceritinib ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງປອດອັກເສບ ALK-Positive". Medscape. ວັນທີ 29 ເມສາ 2014.

[5] Au TH, Cavalieri CC, Stenehjem DD Ceritinib: ພື້ນຖານເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບຮ້ານຂາຍຢາ // ການປະຕິບັດດ້ານຮ້ານຂາຍຢາ Oncology. - 2017. - Vol. 23 (8). - ພ. ສ 611 (doi: 10.1177 / 1078155216672315).

[6] Nishio M, Murakami H, Horiike A, Takahashi T, Hirai F, Suenaga N, Tajima T, Tokushige K, Ishii M, Boral A, Robson M, Seto T: ໄລຍະ I ສຶກສາ Ceritinib (LDK378) ໃນຄົນເຈັບຍີ່ປຸ່ນທີ່ມີຄວາມກ້າວ ໜ້າ, ມະເລັງ Anaplastic Lymphoma Kinase-Rearranged ທີ່ບໍ່ມີຂະ ໜາດ ນ້ອຍ - ມະເລັງປອດຫຼືເນື້ອງອກອື່ນໆ J Thorac Oncol. ປີ 2015 Jul; 10 (7): 1058-66. doi: 10.1097 / JTO.0000000000000566. [PubMed: 26020125].

[7] Galkin AV, Melnick JS, Kim S, Hood TL, Li N, Li L, Xia G, Steensma R, Chopiuk G, Jiang J, Wan Y, Ding P, Liu Y, Sun F, Schultz PG, Grey NS, Warmuth M : ການລະບຸ NVP-TAE684, ຢາຍັບຍັ້ງທີ່ມີສັກສິດ, ເລືອກ, ແລະມີປະສິດຕິພາບຂອງ NPM-ALK. Proc Natl Acad Sci US A. 2007 Jan 2; 104 (1): 270-5. Epub 2006 ທັນວາ 21. [PubMed: 17185414].

[8] Marsilje TH, Pei W, Chen B, Lu W, Uno T, Jin Y, Jiang T, Kim S, Li N, Warmuth M, Sarkisova Y, Sun F, Steffy A, Pferdekamper AC, Li AG, Joseph SB, Kim Y , Liu B, Tuntland T, Cui X, Grey NS, Steensma R, Wan Y, Jiang J, Chopiuk G, Li J, Gordon WP, Richmond W, Johnson K, Chang J, Groessl T, He YQ, Phimister A, Aycinena A, Lee CC, Bursulaya B, Karanewsky DS, Seidel HM, Harris JL, Michellys PY: ການສັງເຄາະ, ການພົວພັນໂຄງສ້າງ - ກິດຈະ ກຳ, ແລະໃນປະສິດທິພາບຂອງ vivo ຂອງພະລັງງານນະວະນິຍາຍແລະການສະກັດກັ້ນ lymphoma kinase (ALK) 5-chloro-N2- ເລືອກ. (2-isopropoxy-5-methyl-4- (piperidin-4-yl) phenyl) -N4- (2- (isopropylsulf onyl) phenyl) pyrimidine-2,4-diamine (LDK378) ໃນປະຈຸບັນຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນ 1 ແລະ 2 ການທົດລອງ. ເຈ Med Chem. ປີ 2013 Jul 25; 56 (14): 5675-90. doi: 10.1021 / jm400402q. Epub 2013 Jun 26. [PubMed: 23742252].

0 ເຊັ່ນດຽວກັນ
15256 Views

ນອກນັ້ນທ່ານຍັງອາດຈະຢາກ

ຄໍາເຫັນໄດ້ປິດ.