FDA ອະນຸມັດ Regorafenib ຮັກສາໂຣກມະເລັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່丨 GIST 丨 HCC
AASraw ຜະລິດແປ້ງ NMN ແລະ NRC ໃນປະລິມານຫລາຍ!

Regorafenib

 

  1. Regorafenib ແມ່ນຫຍັງ?
  2. ເປັນຫຍັງ Regorafenib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA?
  3. Regorafenib ເຮັດວຽກແນວໃດ?
  4. Regorafenib ຫຼັກໃຊ້ ສຳ ລັບຫຍັງ?
  5. ຜົນປະໂຫຍດຫຍັງຂອງ Regorafenib ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການສຶກສາ?
  6. Regorafenib ອາດຈະເກີດຫຍັງຂື້ນ?
  7. ຂ້ອຍຈະເກັບແລະ / ຫຼືຖິ້ມ Regorafenib ໄດ້ແນວໃດ?
  8. ທິດທາງໃນອະນາຄົດຂອງ Regorafenib
  9. ສະຫຼຸບ

 

ແມ່ນ​ຫຍັງ Regorafenib?

Regorafenib (CAS: 755037-03-7), ຂາຍພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Stivarga ແລະອື່ນໆ, ແມ່ນທາງປາກ inhibitor ຫຼາຍ kinase ຖືກພັດທະນາໂດຍ Bayer ເຊິ່ງແນໃສ່ການຕອບສະ ໜອງ ຢາຕ້ານເຊື້ອໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ (ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ (receptor tyrosine kinase) (RTK). Regorafenib ສະແດງກິດຈະ ກຳ ຕ້ານ angiogenic ເນື່ອງຈາກ VEGFR2-TIE2 tyrosine kinase ທີ່ຖືກເປົ້າ ໝາຍ ສອງຊະນິດ. ນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2009 ມັນໄດ້ຖືກສຶກສາວ່າເປັນຕົວເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ມີທ່າແຮງໃນຫລາຍປະເພດເນື້ອງອກ. ໃນປີ 2015 ມັນມີການອະນຸມັດສອງຢ່າງຂອງສະຫະລັດ ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງທີ່ກ້າວ ໜ້າ.

 

ເປັນຫຍັງ Regorafenib ອະນຸມັດ ໂດຍ FDA

ໄດ້ ອົງການຢາເອີຣົບ ຕັດສິນໃຈວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງ Regorafenib ແມ່ນໃຫຍ່ກວ່າຄວາມສ່ຽງຂອງມັນແລະແນະ ນຳ ໃຫ້ມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເພື່ອ ນຳ ໃຊ້ໃນສະຫະພາບເອີຣົບ. ຄະນະ ກຳ ມະການໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ສັງເກດວ່າໃນມະເລັງ ລຳ ໄສ້ຜົນປະໂຫຍດໃນການຂະຫຍາຍການຢູ່ລອດຂອງຄົນເຈັບແມ່ນມີ ຈຳ ນວນ ໜ້ອຍ ແຕ່ພິຈາລະນາວ່າພວກເຂົາມີຄວາມສ່ຽງຫລາຍກວ່າຄວາມສ່ຽງໃນຄົນເຈັບ ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ບໍ່ມີທາງເລືອກໃນການຮັກສາທີ່ເຫລືອ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຍ້ອນຜົນຂ້າງຄຽງ, CHMP ໄດ້ພິຈາລະນາວ່າມັນມີຄວາມ ສຳ ຄັນທີ່ຈະຊອກຫາວິທີຕ່າງໆໃນການ ກຳ ນົດກຸ່ມຄົນເຈັບຂອງກຸ່ມຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ Stivarga.

ກ່ຽວກັບ GIST ແລະ HCC, ຄະນະ ກຳ ມະການໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ສັງເກດວ່າການຄາດຄະເນບໍ່ດີ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງເຖິງວ່າຈະມີການຮັກສາກ່ອນ ໜ້າ ນີ້. Stivarga ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຊັກຊ້າຂອງໂຣກທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້. ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ HCC, ສິ່ງນີ້ໄດ້ເຮັດໃຫ້ໄລຍະເວລາຂອງຄົນເຈັບມີຊີວິດຢູ່. ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງ Stivarga ແມ່ນສາມາດຄວບຄຸມໄດ້.

 

ເຮັດແນວໃດ Regorafenib ເຮັດວຽກ? 

Regorafenib ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງໂມເລກຸນຂະ ໜາດ ນ້ອຍຂອງ kinases ທີ່ມີການຜູກມັດດ້ວຍເຍື່ອແລະສ່ວນຫຼາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງປົກກະຕິແລະໃນຂະບວນການທາງດ້ານ pathologic ເຊັ່ນ: oncogenesis, ໂຣກ angiogenesis ແລະການຮັກສາຈຸລິນຊີເນື້ອງອກ. ໃນການວິໄຈດ້ານຊີວະວິທະຍາຫລືວິຕາມິນຊີ, regorafenib ຫຼືທາດແປ້ງທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງມະນຸດທີ່ ສຳ ຄັນ M-2 ແລະ M-5 ຍັບຍັ້ງກິດຈະ ກຳ ຂອງ RET, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, PDGFR-alpha, PDGFR-beta, FGFR1, FGFR2, TIE2, DDR2, TrkA, Eph2A, RAF-1, BRAF, BRAFV600E, SAPK2, PTK5, ແລະ Abl ໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ regorafenib ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນ ສຳ ເລັດທາງຄລີນິກ. ໃນແບບ vivo, regorafenib ໄດ້ສະແດງກິດຈະ ກຳ ຕ້ານ angiogenic ໃນຮູບແບບຂອງເນື້ອງອກຂອງ ໜູ, ແລະການສະກັດກັ້ນການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງເນື້ອງອກເຊັ່ນດຽວກັນກັບກິດຈະ ກຳ ຕ້ານໂລກມະເລັງໃນຫລາຍຮູບແບບ xenograft ຂອງຫນູລວມທັງບາງຊະນິດ ສຳ ລັບມະເລັງມະເລັງຂອງມະນຸດ.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Regorafenib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

ແມ່ນ​ຫຍັງ Regorafenib ຫຼັກໃຊ້ ສຳ ລັບ?

Regorafenib ແມ່ນຢາປົວພະຍາດມະເລັງເຊິ່ງມີສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ regorafenib ຝຸ່ນ. ມັນຖືກ ນຳ ໃຊ້ເອງເພື່ອຮັກສາມະເລັງດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

cancer ມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ (ມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ແລະຮູທະວານ) ທີ່ແຜ່ລາມໄປສູ່ພາກສ່ວນອື່ນຂອງຮ່າງກາຍ;

tumor ໂລກກະເພາະລໍາໄສ້ໃຫຍ່ (GIST, ມະເລັງຂອງກະເພາະອາຫານແລະລໍາໄສ້) ທີ່ແຜ່ລາມຫຼືບໍ່ສາມາດເອົາອອກມາຜ່າຕັດໄດ້;

cin ໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບ Hepatocellular carcinoma (HCC, ໂຣກມະເຮັງຕັບ).

Regorafenib ແມ່ນໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແລ້ວຫລືຜູ້ທີ່ບໍ່ສາມາດໃຫ້ການປິ່ນປົວອື່ນໆ. ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໄສ້, ສິ່ງເຫລົ່ານີ້ລວມມີການ ບຳ ບັດດ້ວຍທາງເຄມີໂດຍອີງໃສ່ຢາທີ່ມີຊື່ວ່າ fluoropyrimidines ແລະການປິ່ນປົວອື່ນໆ ມະ​ເຮັງ ຢາທີ່ເອີ້ນກັນວ່າການຕ້ານການ VEGF ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍຕ້ານ ‑ EGFR. ຄົນເຈັບທີ່ມີ GIST ຄວນໄດ້ພະຍາຍາມຮັກສາດ້ວຍ imatinib ແລະ sunitinib ແລະຄົນເຈັບທີ່ມີ HCC ຄວນໄດ້ພະຍາຍາມ sorafenib ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ Regorafenib.

 

Regorafenib

 

ສິ່ງທີ່ເປັນປະໂຫຍດຂອງ Regorafenib ໄດ້ສະແດງໃນການສຶກສາບໍ?

 ມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່

ໃນການສຶກສາຕົ້ນຕໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ປ່ວຍ 760 ທີ່ເປັນມະເລັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ຫລັງຈາກການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານ, Regorafenib ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບ placebo (ການຮັກສາດ້ວຍຢາບ້າ) ແລະມາດຕະການຕົ້ນຕໍຂອງປະສິດທິຜົນແມ່ນການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (ໄລຍະເວລາທີ່ຄົນເຈັບມີຊີວິດຢູ່). ຄົນເຈັບທຸກຄົນກໍ່ໄດ້ຮັບການເບິ່ງແຍງແບບສະ ໜັບ ສະ ໜູນ, ລວມທັງຢາແກ້ປວດແລະການຮັກສາການຕິດເຊື້ອ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Regorafenib ຊ່ວຍປັບປຸງຊີວິດການເປັນຢູ່, ໂດຍຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວເປັນເວລາ 6.4 ເດືອນໂດຍສະເລ່ຍ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ 5 ເດືອນ ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ໃຊ້ placebo.

 

 GIST(ກະເພາະ ລຳ ໄສ້ກະເພາະ ລຳ ໄສ້ຂັ້ນສູງ)

ໃນການສຶກສາຫລັກອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ, Regorafenib ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບ placebo ໃນ 199 ຄົນເຈັບທີ່ມີ GIST ທີ່ແຜ່ລາມຫລືບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ແລະຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການດູແລທີ່ດີທີ່ສຸດ. ການດູແລແບບສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ລວມມີການປິ່ນປົວເຊັ່ນ: ການບັນເທົາອາການເຈັບ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ແລະການສົ່ງເລືອດທີ່ຊ່ວຍຄົນເຈັບແຕ່ບໍ່ໄດ້ປິ່ນປົວ ມະ​ເຮັງ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Regorafenib ທີ່ມີການເບິ່ງແຍງແບບສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ແມ່ນມີປະສິດທິຜົນໃນການແກ່ຍາວເວລາຂອງຄົນເຈັບທີ່ອາໄສຢູ່ໂດຍບໍ່ມີພະຍາດຮ້າຍແຮງ. ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Regorafenib ມີຊີວິດຢູ່ໂດຍສະເລ່ຍເປັນເວລາ 4.8 ເດືອນໂດຍບໍ່ມີພະຍາດຂອງພວກເຂົາຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າເມື່ອທຽບກັບ 0.9 ເດືອນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ placebo ແລະການດູແລຮັກສາ.

 

 HCC(Carcinoma Hepatocellular ຂັ້ນສູງ)

ໃນການສຶກສາຕົ້ນຕໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ປ່ວຍ 573 ທີ່ມີ HCC ທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ sorafenib, Regorafenib ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບ placebo ແລະມາດຕະການຕົ້ນຕໍຂອງປະສິດທິຜົນແມ່ນການຢູ່ລອດໂດຍລວມ. ຄົນເຈັບທຸກຄົນກໍ່ໄດ້ຮັບການດູແລສະ ໜັບ ສະ ໜູນ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Stivarga ໄດ້ເພີ່ມໄລຍະເວລາທີ່ຄົນເຈັບໃຊ້ຊີວິດໂດຍລວມ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Regorafenib ອາໄສຢູ່ເປັນເວລາ 10.6 ເດືອນໂດຍສະເລ່ຍ, ທຽບກັບ 7.8 ເດືອນ ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ໃຊ້ placebo.

 

ຈະເປັນແນວໃດຄວາມສ່ຽງ / ຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງບໍ່ Regorafenib ເອົາມາໃຫ້ບໍ?

Iຄວາມຜິດປົກກະຕິ. Regorafenib ອາດຈະເຮັດໃຫ້ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອໂດຍສະເພາະແມ່ນຍ່ຽວ, ດັງ, ຄໍແລະປອດ. Regorafenib ອາດຈະເຮັດໃຫ້ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອເຫັດຂອງເຍື່ອເມືອກ, ຜິວ ໜັງ ຫຼືຮ່າງກາຍ. ບອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານທັນທີຖ້າທ່ານເປັນໄຂ້, ໄອຮຸນແຮງໂດຍມີຫລືບໍ່ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຜະລິດຂີ້ກະເທີ່ (ຂີ້ກະເທີ່), ເຈັບຄໍຢ່າງຮຸນແຮງ, ຫາຍໃຈສັ້ນ, ການເຜົາ ໄໝ້ ຫຼືເຈັບປວດເມື່ອຍ່ຽວ, ລົງຂາວຜິດປົກກະຕິຫຼືມີອາການຄັນ, ແດງ, ໃຄ່ບວມຫຼືເຈັບ ໃນສ່ວນໃດສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງຮ່າງກາຍ

Severe ເລືອດອອກ. Regorafenib ສາມາດເຮັດໃຫ້ເລືອດໄຫຼ, ເຊິ່ງອາດຈະຮ້າຍແຮງແລະບາງຄັ້ງກໍ່ເຮັດໃຫ້ເສຍຊີວິດ. ບອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານວ່າທ່ານມີອາການເລືອດໄຫຼໃນເວລາກິນ Regorafenib, ລວມທັງ: ເລືອດຮາກຫຼືຖ້າຮາກຂອງທ່ານເບິ່ງຄືກັບພື້ນຖານກາເຟ, ປັດສະວະສີບົວຫຼືສີນ້ ຳ ຕານ, ສີແດງຫຼືສີ ດຳ (ເບິ່ງຄື tar) ອາຈົມ, ໄອເຖິງເລືອດຫລືເປັນກ້ອນເລືອດ, ເລືອດອອກປະ ຈຳ ເດືອນທີ່ມີນໍ້າ ໜັກ ໜັກ ກ່ວາປົກກະຕິ, ຜິດປົກກະຕິເລືອດອອກໃນຊ່ອງຄອດ, ມີເລືອດອອກດັງທີ່ມັກເກີດຂື້ນ, ເປັນບວມແລະເປັນແຜໃນຫົວ.

A ້ໍາຕາຢູ່ໃນກະເພາະອາຫານຫຼືກໍາແພງກະເພາະລໍາໄສ້ຂອງທ່ານ (ການອັກເສບຂອງລໍາໄສ້). Regorafenib ອາດຈະເຮັດໃຫ້ນ້ ຳ ຕາໄຫຼຢູ່ໃນກະເພາະອາຫານຫຼື ກຳ ແພງໃນ ລຳ ໄສ້ຂອງທ່ານເຊິ່ງອາດຈະຮ້າຍແຮງແລະບາງຄັ້ງກໍ່ ນຳ ໄປສູ່ຄວາມຕາຍ. ຕິດຕໍ່ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານທັນທີຖ້າທ່ານສັງເກດເຫັນອາການເຈັບປວດຢ່າງຮຸນແຮງຫຼືໃຄ່ບວມຢູ່ບໍລິເວນກະເພາະອາຫານ (ທ້ອງ), ໄຂ້, ໜາວ ສັ່ນ, ປວດຮາກ, ຮາກຫຼືຂາດນ້ ຳ.

A ບັນຫາຜິວ ໜັງ ເອີ້ນວ່າປະຕິກິລິຍາຜິວ ໜັງ ຂອງມືຕີນແລະເປັນຜື່ນຜິວ ໜັງ ຮຸນແຮງ. ປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບຜິວຫນັງຂອງມືຕີນແມ່ນພົບເລື້ອຍແລະບາງຄັ້ງກໍ່ອາດຈະຮຸນແຮງ. ບອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານໃນທັນທີຖ້າທ່ານເປັນຕຸ່ມແດງ, ເຈັບ, ມີຕຸ່ມ, ມີເລືອດອອກ, ຫລືໃຄ່ບວມຢູ່ໃນຝາມືແລະຕີນຂອງທ່ານ, ຫລືເປັນຕຸ່ມຜື່ນ.

Hຄວາມດັນເລືອດສູງ. ຄວາມດັນເລືອດຂອງທ່ານຄວນຈະຖືກກວດທຸກໆອາທິດເປັນເວລາ 6 ອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການເລີ່ມຕົ້ນ Regorafenib. ຄວາມດັນເລືອດຂອງທ່ານຄວນໄດ້ຮັບການກວດສອບເປັນປະ ຈຳ ແລະຄວາມດັນເລືອດສູງຄວນໄດ້ຮັບການຮັກສາໃນຂະນະທີ່ທ່ານ ກຳ ລັງຮັບ Regorafenib. ບອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານວ່າທ່ານມີອາການເຈັບຫົວຢ່າງຮຸນແຮງ, ຫົວສີແສງຫຼືການປ່ຽນແປງໃນວິໄສທັດຂອງທ່ານ.

Dເຮັດໃຫ້ກະແສເລືອດໄຫຼລົງສູ່ຫົວໃຈແລະຫົວໃຈວາຍ. ຂໍຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອສຸກເສີນຖ້າທ່ານມີອາການເຈັບ ໜ້າ ເອິກ, ມີລົມຫາຍໃຈສັ້ນ, ຮູ້ສຶກວິນຫົວ, ຫຼືຮູ້ສຶກຢາກຈະອອກໄປ.

A ສະພາບການທີ່ເອີ້ນວ່າໂຣກ leukoencephalopathy ປີ້ນກັບກັນ (RPLS). ໂທຫາຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານທັນທີຖ້າທ່ານເຈັບຫົວຢ່າງຮຸນແຮງ, ຊັກ, ສັບສົນ, ປ່ຽນແປງວິໄສທັດ, ຫລືມີບັນຫາໃນການຄິດ

Risk ຂອງບັນຫາການຮັກສາບາດແຜ. ບາດແຜອາດຈະບໍ່ຫາຍດີໃນລະຫວ່າງການຮັກສາ Regorafenib. ບອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານຖ້າທ່ານວາງແຜນທີ່ຈະຜ່າຕັດກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນຫຼືໃນໄລຍະການຮັກສາກັບ Regorafenib.

should ທ່ານຄວນຢຸດກິນ Regorafenib ຢ່າງ ໜ້ອຍ 2 ອາທິດກ່ອນການຜ່າຕັດທີ່ວາງແຜນ.

provider ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານຄວນບອກທ່ານວ່າທ່ານອາດຈະເລີ່ມໃຊ້ຢາ Regorafenib ອີກຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ.

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດກັບ Regorafenib ປະກອບມີອາການເຈັບລວມທັງບໍລິເວນກະເພາະອາຫານ (ທ້ອງ); ຄວາມອິດເມື່ອຍ, ອ່ອນເພຍ, ເມື່ອຍລ້າ; ພະຍາດຖອກທ້ອງ (ການເຄື່ອນໄຫວຂອງລໍາໄສ້ເລື້ອຍໆຫຼືວ່າງ); ຫຼຸດລົງຄວາມຢາກອາຫານ; ການ​ຕິດ​ເຊື້ອ; ການປ່ຽນແປງທາງສຽງຫຼືການຫ່ອນ; ເພີ່ມຂື້ນໃນການທົດສອບການເຮັດວຽກຂອງຕັບບາງ; ໄຂ້; ອາການໃຄ່ບວມ, ເຈັບ, ແລະເປັນສີແດງໃນປາກຂອງທ່ານ, ຄໍ, ກະເພາະອາຫານ, ແລະ ລຳ ໄສ້ (ເຍື່ອຫຸ້ມສະ ໝອງ ອັກເສບ); ແລະການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Regorafenib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

ຂ້ອຍຈະເກັບແລະ / ຫຼືຖິ້ມ Regorafenib ໄດ້ແນວໃດ?

ເກັບມ້ຽນເມັດໃນພາຊະນະເດີມໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ. ເຮັດໃຫ້ຝາປິດແຫນ້ນ. ຢ່າເອົາຄິວຫລືເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ ກຳ ຈັດໄວ້.

♦ຖິ້ມສ່ວນໃດທີ່ບໍ່ໃຊ້ 7 ອາທິດຫຼັງຈາກເປີດຂວດ.

ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນບ່ອນແຫ້ງ. ຢ່າເກັບໄວ້ໃນຫ້ອງນ້ ຳ.

♦ຮັກສາຢາເສບຕິດໄວ້ໃນບ່ອນທີ່ປອດໄພ. ຮັກສາຢາເສບຕິດທຸກຊະນິດໃຫ້ຢູ່ຫ່າງຈາກເດັກນ້ອຍແລະສັດລ້ຽງ.

♦ຖິ້ມຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ຫລື ໝົດ ອາຍຸ. ຢ່າຖອກລົງໃນຫ້ອງນ້ ຳ ຫລືຖອກນ້ ຳ ລົງເວັ້ນເສຍແຕ່ໄດ້ຮັບການບອກໃຫ້ເຮັດ. ກວດເບິ່ງກັບຮ້ານຂາຍຢາຂອງທ່ານຖ້າທ່ານມີ ຄຳ ຖາມກ່ຽວກັບວິທີທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການຖິ້ມຢາ. ມັນອາດຈະມີໂຄງການ ນຳ ຢາເສບຕິດຄືນ ໃໝ່ ໃນຂົງເຂດຂອງທ່ານ.

 

Regorafenib

 

ທິດທາງໃນອະນາຄົດ of Regorafenib

ຫ້າປີຫຼັງຈາກການອະນຸມັດຂອງມັນ, regorafenib ຍັງຄົງເປັນຢາທີ່ມີການຮັກສາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ ຈຳ ກັດ. ການ ນຳ ໃຊ້ທີ່ຖືກອະນຸມັດໃນການເປັນມະເລັງ ລຳ ໄສ້, GIST ແລະ HCC ແມ່ນ ສຳ ລັບພະຍາດມະເລັງທີ່ກ້າວ ໜ້າ ເທົ່ານັ້ນ. ສົມທົບກັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງ, ປະຈຸບັນມີຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍ ໜ້ອຍ ສຳ ລັບຄົນເຈັບ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ການທົດລອງທີ່ແຕກຕ່າງກັນແມ່ນໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນເພື່ອ ກຳ ນົດວ່າມັນເປັນທາງເລືອກການປິ່ນປົວ ໃໝ່. ທິດທາງໃນອະນາຄົດ ສຳ ລັບຢານີ້ປະກອບມີການຈັດການ osteosarcoma. ການທົດລອງຕາບອດທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍຕາບອດໃນປະເທດຝຣັ່ງເມື່ອໄວໆມານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າໂດຍປັດໃຈຂອງ 3 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ osteosarcoma ທີ່ລົ້ມເຫລວທີ່ໄດ້ລົ້ມເຫລວທຸກໆການປິ່ນປົວ. ທີ່ ໜ້າ ສົນໃຈ, ຂໍ້ມູນ ໃໝ່ ເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ພະຍາດ metastatic ທີ່ກ້າວ ໜ້າ ເປັນວິທີສຸດທ້າຍ, ຄ້າຍຄືກັບການ ນຳ ໃຊ້ທີ່ຖືກອະນຸມັດໃນປະຈຸບັນ.

ຂໍ້ມູນທີ່ຜ່ານມາຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທີ່ເປັນໄປໄດ້ລະຫວ່າງ regorafenib ແລະຕົວຍັບຍັ້ງການກວດພູມຕ້ານທານ, ດັ່ງທີ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການທົດລອງ REGONIVO ໃນໄລຍະດຽວ. (ໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ 38% ແລະມະເລັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ 44%) ແລະຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຍອມຮັບໄດ້ໃນກຸ່ມລວມກັນ. ຜົນປະໂຫຍດທີ່ຫນ້າປະທັບໃຈນີ້ອາດຈະເປັນຍ້ອນການຫຼຸດຜ່ອນມະເລັງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເນື້ອງອກໂດຍ regorafenib, ເພີ່ມຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງເນື້ອງອກໃຫ້ກັບ nivolumab. ປະຈຸບັນ, ການທົດລອງ REGONIVO ໄລຍະ II ແມ່ນ ກຳ ລັງ ດຳ ເນີນຢູ່ແລະສາມາດແກ້ໄຂບັນດາແນວຄວາມຄິດນີ້ໃນໄວໆນີ້. ນອກຈາກນັ້ນ, ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນໄລຍະ II ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ regorafenib ແມ່ນດີກວ່າ lomustine ໃນ glioblastoma ທີ່ກ້າວ ໜ້າ ແລະມີການຟື້ນຟູ. log-rank p = 36) ທຽບກັບການປິ່ນປົວ lomustine.

ການສຶກສາ REVERSE ໄດ້ຖືກປະຕິບັດດ້ວຍ regorafenib ແລະ cetuximab ໃນການຮັກສາມະເລັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່. ຜົນໄດ້ຮັບຕາມ ລຳ ດັບຂອງການ ນຳ ໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວມະເລັງນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ ຄຳ ສັ່ງທີ່ ເໝາະ ສົມຈະເປັນການບໍລິຫານເບື້ອງຕົ້ນຂອງ regorafenib ຕາມດ້ວຍ cetuximab, ແຕກຕ່າງຈາກໂປໂຕຄອນມາດຕະຖານທີ່ ນຳ ໃຊ້ໃນປະຈຸບັນ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງການຢູ່ລອດຂອງຄົນເຈັບໂດຍລວມແລະຜົນປະໂຫຍດທີ່ເບິ່ງຄືວ່າໄດ້ຮັບການກະຕຸ້ນສ່ວນໃຫຍ່ໂດຍກິດຈະກໍາຂອງ cetuximab ຫຼາຍກ່ວາ regorafenib ເປັນການປິ່ນປົວຄັ້ງທີສອງ.

INTEGRATE ການທົດລອງຂອງ regorafenib ການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ໃນໂຣກມະເລັງໃນກະເພາະອາຫານໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢານີ້ມີຄວາມທົນທານໄດ້ດີແລະບໍ່ມີຄວາມເສຍຫາຍໃນຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo ແລະບໍ່ປະກົດວ່າມີຜົນກະທົບທາງລົບຫລາຍເກີນໄປຕໍ່ບັນດາພາວະເຫລົ່ານັ້ນຈາກຄວາມເປັນພິດ. ໂຄງການຄົ້ນຄ້ວາໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າລະດັບພື້ນຖານຂອງອາການເຈັບ, ຄວາມຢາກອາຫານ, ທ້ອງຜູກແລະການເຮັດວຽກຂອງຮ່າງກາຍໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າເປັນປັດໃຈການວິເຄາະທີ່ ສຳ ຄັນ ສຳ ລັບການຢູ່ລອດ. ການທົດລອງ REDOS ໄດ້ປະຕິບັດຕັ້ງແຕ່ປີ 2015–2018 ແລະຜູ້ຂຽນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຍຸດທະສາດການຍົກລະດັບປະລິມານ ສຳ ລັບ regorafenib ແມ່ນທາງເລືອກທີ່ສາມາດບັນລຸໄດ້ ສຳ ລັບຍຸດທະສາດການໃຊ້ຢາ regorafenib ມາດຕະຖານ 160 ມກ / ມື້, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່. ມັນຍັງໄດ້ພົບເຫັນວ່າຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການເພີ່ມປະລິມານຢາມີຄວາມຖີ່ສູງຂອງການປິ່ນປົວຫຼັງຈາກຄວາມຄືບ ໜ້າ ແລະການຢູ່ລອດໂດຍລວມຂອງຕົວເລກຕໍ່ໄປອີກແລ້ວ.

ກ່ຽວກັບຄວາມທົນທານຂອງ regorafenib ເມື່ອຖືກຈ້າງເພື່ອຮັກສາໂຣກມະເລັງ ລຳ ໄສ້, ຂໍ້ມູນທີ່ ຈຳ ກັດສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບຄວາມທົນທານໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະການຕັດສິນໃຈຕ້ອງໄດ້ມີການພິຈາລະນາເຖິງຜົນປະໂຫຍດດ້ານການຢູ່ລອດ ໜ້ອຍ ທີ່ສຸດແລະຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຄວາມເປັນພິດ. ການພິຈາລະນາຢານີ້ໃນການຮັກສາ HCC, ໂຄງການຄົ້ນຄ້ວາໄດ້ເນັ້ນ ໜັກ ວ່າມີຂໍ້ມູນຄວາມທົນທານທີ່ຍອມຮັບໄດ້ແລະ regorafenib ໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດດ້ານການຢູ່ລອດ. ການຮັກສາ GIST, ນັກຂຽນຫຼາຍຄົນລະບຸວ່າ regorafenib ມີຄວາມທົນທານໄດ້ດີໂດຍບໍ່ມີສານພິດທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ.

ການຄົ້ນຄ້ວາໃນຕໍ່ ໜ້າ ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນໃນການ ກຳ ນົດຄົນເຈັບທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດສູງສຸດຈາກຢານີ້. ໃນປີ 2019, ການທົດລອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ກຳ ລັງທົດສອບວ່າ regorafenib ສາມາດປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບຂອງເນື້ອເຍື່ອເນື້ອເຍື່ອ, ເຊັ່ນ: ເນື້ອງອກ osteogenic, sarcoma, liposarcoma, Ewing sarcoma ແລະ rhabdomyosarcoma.

 

ສະຫຼຸບ

ເຖິງວ່າຈະມີການອະນຸມັດເປັນເວລາ 5 ປີແລະເປັນຢາທີ່ມີຄວາມ ໝາຍ ດີ, ຢາ regorafenib ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຜົນປະໂຫຍດທີ່ ຈຳ ກັດ, ແຕ່ ສຳ ຄັນທາງສະຖິຕິ, ສຳ ລັບປະເພດຕ່າງໆຂອງເນື້ອງອກແຂງ. ການບົ່ງຊີ້ທີ່ປະກອບມີມະເລັງ ລຳ ໃສ້ໃຫຍ່, GIST ແລະ HCC. ການທົດລອງຂັ້ນສູງຂັ້ນ II ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງທີ່ ສຳ ຄັນໃນການມີຊີວິດລອດ ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໄສ້, ໂຣກ glioblastoma ແລະໂຣກ osteosarcoma, ເຊິ່ງອາດຈະຊີ້ບອກເຖິງການລວມເຂົ້າໃນອະນາຄົດໃນການຊີ້ບອກທີ່ຕິດສະຫຼາກ.

ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງຈຸດກວດພູມຕ້ານທານໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເປັນປະໂຫຍດໃນການທົດລອງໄລຍະທີ XNUMX, ແລະການທົດລອງໄລຍະ II ແມ່ນໄດ້ຖືກປະຕິບັດ. ໃນປະຈຸບັນ, regorafenib ກຳ ລັງຖືກສືບສວນກ່ຽວກັບໂຣກມະເລັງອື່ນໆເຊັ່ນກັນ. ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງແຕ່ລະບຸກຄົນສາມາດ ນຳ ໃຊ້ເປັນເຄື່ອງ ໝາຍ ເພື່ອຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີກວ່າດ້ວຍການຮັກສາ. ໃນ ຈຳ ນວນດັ່ງກ່າວ, ໂຣກຕີນມືແລະໂຣກຕ່ອມນ້ ຳ ຕ່ອມແມ່ນພົວພັນທີ່ສຸດກັບການຢູ່ລອດທີ່ດີຂື້ນ. ສະຫລຸບລວມແລ້ວ, ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ regorafenib ສາມາດປັບປຸງການຢູ່ລອດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍດ້ວຍຄວາມທົນທານທີ່ຍອມຮັບໄດ້ໃນຫຼາຍໆເນື້ອງອກແຂງ.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Regorafenib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

ກະສານອ້າງອີງ

[1] ບໍລິສັດ Krishnamoorthy SK, Relias V, Sebastian S, et al. ການຄຸ້ມຄອງຄວາມເປັນພິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ regorafenib: ການທົບທວນຄືນ. Ther Adv Gastroenterol. ປີ 2015; 8: 285–97.

[2] Thangaraju P, Singh H, Chakrabarti A. Regorafenib: ຕົວຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase ນະວະນິຍາຍ: ການທົບທວນສັ້ນໆກ່ຽວກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຮັກສາຂອງມັນໃນການຮັກສາໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ແລະໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່. ມະເລັງ J ມະເລັງ. ປີ 2015; 52: 257–60.

[3] ໂຄງການGrünewald FS, Prota AE, Giese A, Ballmer-Hofer K. ທາດໂປຼຕີນຈາກໂປຼຕີນ Biophys Acta. ປີ 2010; 1804: 567–80.

[4] Shinkai A, Ito M, Anazawa H, et al. ການສ້າງແຜນທີ່ຂອງສະຖານທີ່ຕ່າງໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສະມາຄົມ ligand ແລະ dissociation ທີ່ໂດເມນ extracellular ຂອງ kinase ໃສ່ຕົວຮັບສານທີ່ມີໂດເມນ ສຳ ລັບປັດໃຈການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງຫລອດເລືອດ. J Biol Chem. ປີ 1998; 273: 31283–8.

[5] Fuh G, Li B, Crowley C, et al. ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການຜູກມັດແລະສັນຍານຂອງເຄື່ອງຮັບໂດເມນ kinase ສຳ ລັບປັດໃຈການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງຫລອດເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ. J Biol Chem. ປີ 1998; 273: 11197–204.

[6] Eriksson A, Cao R, Roy J, et al. ທາດໂປຼຕີນຈາກການຜູກມັດ GTP ຂະ ໜາດ ນ້ອຍ Rac ແມ່ນຜູ້ໄກ່ເກ່ຍທີ່ ສຳ ຄັນຂອງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງເສັ້ນເລືອດໃນອະໄວຍະວະທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສື່ອມໂຊມຂອງເສັ້ນເລືອດໃນຮ່າງກາຍ. ການ ໝູນ ວຽນ. ປີ 2003; 107: 1532–8.

[7] Ascierto PA, Kirkwood JM, Grob JJ, et al. ບົດບາດຂອງການກາຍພັນ BRAF V600 ໃນໂຣກຜິວ ໜັງ ໂລກ. J Transl Med. ປີ 2012; 10: 85.

[8] Emuss V, Garnett M, Mason C, Marais R. Mutations of C-RAF ແມ່ນຫາຍາກໃນມະເຮັງມະນຸດເພາະວ່າ C-RAF ມີກິດຈະ ກຳ kinase ທີ່ມີສານເຄມີຕໍ່າເມື່ອທຽບກັບ B-RAF. ມະເລັງ Res. ປີ 2005; 65: 9719–26.

[9] Bruix J, Qin S, Merle P, et al. Regorafenib ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຕັບອັກເສບ hepatocellular carcinoma ຜູ້ທີ່ກ້າວ ໜ້າ ໃນການຮັກສາໂຣກ sorafenib (RESORCE): ການທົດລອງແບບບັງເອີນ, ສອງຕາບອດ, ຄວບຄຸມ placebo, ໄລຍະ 3. ລານ. ປີ 2017; 389: 56–66.

[10] Martin AJ, Gibbs E, Sjoquist K, et al. ຄຸນນະພາບຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສຸຂະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຮັກສາ regorafenib ໃນການປິ່ນປົວໂຣກ gastric adenocarcinoma ທີ່ກ້າວ ໜ້າ. ມະເຮັງ ລຳ ໄສ້. ປີ 2018; 21: 473–80.

[11] Heo YA, Syed YY. Regorafenib: ການທົບທວນໃນໂຣກຕັບອັກເສບ hepatocellular. ຢາເສບຕິດ. ປີ 2018; 78: 951–8.

[12] Yin X, Yin Y, Shen C, Chen H, Wang J, Cai Z, et al. ເຫດການທີ່ບໍ່ດີມີຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ regorafenib ໃນການຮັກສາເນື້ອງອກແຂງຂັ້ນສູງ: ການວິເຄາະແບບ meta ຂອງການທົດລອງຄວບຄຸມແບບສຸ່ມ. ເປົ້າ ໝາຍ Onco. ປີ 2018; 11: 6405–14.

[13] Lombardi G, De Salvo GL, ຍີ່ຫໍ້ AA, et al. Regorafenib ປຽບທຽບກັບ lomustine ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂຣກ glioblastoma (REGOMA): ການທົດລອງແບບ multicentre, ເປີດ, ແບບສຸ່ມ, ຄວບຄຸມ, ໄລຍະ 2. Lancet Oncol. ປີ 2019; 20: 110–9.

[14] Bekaii-Saab T. ເບິ່ງທີ່ໃກ້ຊິດກັບ regorafenib. Clin Adv Hematol Oncol. ປີ 2018; 16: 667–9.

[15] Yoshino K, Manaka D, Kudo R, et al. ໂຣກມະເລັງໃນກະເພາະອາຫານທີ່ຕອບສະ ໜອງ ກັບ regorafenib ເປັນເວລາ 2 ປີ: ບົດລາຍງານກໍລະນີ. J Med ກໍລະນີສຶກສາປີ 2017; 11: 227.

0 ເຊັ່ນດຽວກັນ
406 Views

ນອກນັ້ນທ່ານຍັງອາດຈະຢາກ

ຄໍາເຫັນໄດ້ປິດ.