ຂໍ້ມູນທີ່ທ່ານຕ້ອງຮູ້ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ Erlotinib - AASraw
AASraw ຜະລິດຜົງ Cannabidiol (CBD) ແລະ Hemp Essential Oil ເປັນ ຈຳ ນວນຫລາຍ!

Erlotinib

 

  1. Erlotinib ແມ່ນຫຍັງ?
  2. ເຮັດແນວໃດ Erlotinib ເຮັດວຽກ?
  3. Erlotinib ຕົ້ນຕໍແມ່ນປິ່ນປົວພະຍາດຫຍັງ?
  4. ປະຈຸບັນນີ້ Erlotinib ຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນຫ້ອງການຊ່ວຍເຫຼືອແນວໃດ?
  5. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ Erlotinib ມີປະສິດຕິຜົນສູງທີ່ສຸດ?
  6. ຄວາມຕ້ານທານຂອງ Erlotinib ແມ່ນຫຍັງ?
  7. ຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Erlotinib ແມ່ນຫຍັງ?
  8. ຢາຫລືອາຫານເສີມໃດທີ່ພົວພັນກັບ Erlotinib?
  9. FDA ອະນຸມັດການຮັກສາ Erlotinib
  10. Summary

 

ແມ່ນ​ຫຍັງ Erlotinib

Erlotinib (CAS:183321​, 74​, 6) ເປັນຂອງຢາເສບຕິດ ໜຶ່ງ ຊະນິດທີ່ຮູ້ກັນໃນນາມ tyrosine kinase. ມັນເຮັດວຽກໂດຍການກີດຂວາງການເຮັດວຽກຂອງໂປຣຕີນທີ່ເອີ້ນວ່າຕົວຮັບປັດໄຈການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງໂລກລະບາດ (EGFR). EGFR ແມ່ນພົບຢູ່ໃນພື້ນຜິວຂອງຈຸລັງມະເລັງຫຼາຍຊະນິດເຊັ່ນດຽວກັນກັບຈຸລັງປົກກະຕິ. ມັນເຮັດ ໜ້າ ທີ່ເປັນ“ ເສົາອາກາດ”, ໄດ້ຮັບສັນຍານຈາກຈຸລັງອື່ນໆແລະສະພາບແວດລ້ອມທີ່ບອກໃຫ້ຫ້ອງເຕີບໃຫຍ່ແລະແບ່ງແຍກ. EGFR ມີບົດບາດ ສຳ ຄັນໃນການຈະເລີນເຕີບໂຕແລະການພັດທະນາກ່ອນໄວເດັກແລະໃນໄວເດັກແລະຊ່ວຍຮັກສາການປ່ຽນແທນຂອງຈຸລັງເກົ່າແລະເສຍຫາຍຕາມປົກກະຕິໃນຜູ້ໃຫຍ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຈຸລັງມະເລັງຫລາຍໆຊະນິດມີ ຈຳ ນວນ EGFR ທີ່ຜິດປົກກະຕິຢູ່ເທິງພື້ນຜິວຂອງມັນ, ຫລື EGFR ຂອງພວກມັນໄດ້ຮັບການປ່ຽນແປງຍ້ອນການປ່ຽນພັນທຸ ກຳ ຂອງ DNA ທີ່ ນຳ ເອົາລະຫັດພັນທຸ ກຳ ສຳ ລັບໂປຕີນ. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນວ່າສັນຍານທີ່ມາຈາກ EGFR ແມ່ນມີຄວາມເຂັ້ມແຂງເກີນໄປ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການເຕີບໃຫຍ່ຂອງຈຸລັງແລະການແບ່ງແຍກຫຼາຍເກີນໄປ, ເຊິ່ງເປັນລັກສະນະຂອງມະເລັງ.

 

ເຮັດແນວໃດ Erlotinib ເຮັດວຽກ? 

ກົນໄກຂອງການປະຕິບັດການຕ້ານການຮັກສາຂອງຄລີນິກຂອງ erlotinib ແມ່ນບໍ່ມີລັກສະນະຄົບຖ້ວນ. Erlotinib ຍັບຍັ້ງການ phosphorylation intracellular ຂອງ tyrosine kinase ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ receptor ປັດໄຈການຂະຫຍາຍຕົວ epidermal (EGFR). ຄວາມສະເພາະຂອງການຍັບຍັ້ງກ່ຽວກັບບັນດາ receptors kinase tyrosine ອື່ນໆຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການພິສູດ. EGFR ແມ່ນສະແດງອອກໃນພື້ນຜິວຂອງຈຸລັງປົກກະຕິແລະຈຸລັງມະເລັງ.

 

ພະຍາດຫຍັງເຮັດ Erlotinib ປິ່ນປົວຕົ້ນຕໍ? 

(1​) ມະເລັງປອດ

Erlotinib ໃນມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້ໃນເວລາທີ່ເພີ່ມເຂົ້າໃນການ ບຳ ບັດດ້ວຍເຄມີ ບຳ ບັດຊ່ວຍໃຫ້ການຢູ່ລອດໂດຍທົ່ວໄປເພີ່ມຂື້ນ 19%, ແລະປັບປຸງການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ (PFS) ເຖິງ 29%, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບການ ບຳ ບັດດ້ວຍເຄມີ ບຳ ບັດຢ່າງດຽວ. ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດ erlotinib ສຳ ລັບການປິ່ນປົວມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ກ້າວ ໜ້າ ໃນທ້ອງຖິ່ນຫລືມະເລັງທີ່ແຜ່ລາມໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ໄດ້ລົ້ມເຫຼວຢ່າງ ໜ້ອຍ ໜຶ່ງ ລະບອບການ ບຳ ບັດດ້ວຍທາງເຄມີ.

ໃນໂຣກມະເຮັງປອດ, ໂຣກ erlotinib ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ມີຫຼືບໍ່ມີການກາຍພັນ EGFR, ແຕ່ປະກົດວ່າມີປະສິດຕິຜົນຫຼາຍກວ່າເກົ່າໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການປ່ຽນແປງ EGFR. ການປິ່ນປົວ (docetaxel ຫຼື pemetrexed). ອັດຕາການຕອບສະ ໜອງ ໂດຍລວມແມ່ນປະມານ 50% ດີກ່ວາການຮັກສາທາງເຄມີທີສອງທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ. . ການທົດສອບ ສຳ ລັບການກາຍພັນ EGFR ໄດ້ຖືກພັດທະນາໂດຍ Genzyme.

 

(2​) ມະເລັງກະເພາະລໍາໄສ້

ໃນເດືອນພະຈິກປີ 2005, ອົງການ FDA ໄດ້ອະນຸມັດ erlotinib ໃນການປະສົມປະສານກັບ gemcitabine ສຳ ລັບການປິ່ນປົວມະເລັງທີ່ກ້າວ ໜ້າ ໃນທ້ອງຖິ່ນ, ບໍ່ສາມາດກວດຫາໄດ້, ຫຼືເປັນມະເລັງ metastatic.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Erlotinib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

(3​) ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການຮັກສາ

Erlotinib ຜູກພັນກັບ ErbB1 ທີ່ຄວາມລະອຽດ 2.6A; ສີຜິວສະແດງໃຫ້ເຫັນ hydrophobicity.As ກັບ ATP ອື່ນໆທີ່ສາມາດແຂ່ງຂັນກັບ ATP ໂມເລກຸນ tyrosine kinase, ເຊັ່ນ imatinib ໃນ CML, ຄົນເຈັບພັດທະນາຄວາມຕ້ານທານຢ່າງໄວວາ. ໃນກໍລະນີຂອງ erlotinib ນີ້ມັກຈະເກີດຂື້ນໃນ 8-12 ເດືອນນັບຕັ້ງແຕ່ເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ. ການຕໍ່ຕ້ານຫຼາຍກວ່າ 50% ແມ່ນເກີດມາຈາກການກາຍພັນໃນກະເປົbາຜູກມັດ ATP ຂອງໂດເມນ EGFR kinase ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການທົດແທນຂອງສານເສດເຫຼືອ threonine ຂົ້ວນ້ອຍທີ່ມີສານເສດເຫຼືອ methionine (T790M) ທີ່ບໍ່ແມ່ນກະແສໄຟຟ້າຂະ ໜາດ ໃຫຍ່. hepatocyte receptor ປັດໄຈການຈະເລີນເຕີບໂຕ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ ERBB20 ຂື້ນກັບການກະຕຸ້ນ PI3K.

 

Erlotinib

 

ວິທີການ Is Erlotinib Cດ່ວນ Used In The Clinic?

ທ່ານ Erlotinib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດອາເມລິກາເປັນຄັ້ງ ທຳ ອິດ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະ ໜາດ ນ້ອຍທີ່ກ້າວ ໜ້າ ໄດ້ຫາຍໃຈພາຍຫຼັງການປິ່ນປົວຢ່າງ ໜ້ອຍ ໜຶ່ງ ຊະນິດອື່ນ. ໃນປີ 2005, ມັນໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບຢາຊະນິດອື່ນ, gemcitabine, ສຳ ລັບໂລກມະເລັງທີ່ເປັນໂຣກມະເລັງ. ໃນປີ 2010, ການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນໄດ້ຖືກຂະຫຍາຍອອກໄປປະກອບມີການ ບຳ ບັດຮັກສາ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະ ໜາດ ນ້ອຍທີ່ເປັນໂຣກທີ່ມີຄວາມ ໝັ້ນ ຄົງພາຍຫຼັງຮອບວຽນການປິ່ນປົວ XNUMX ຄັ້ງດ້ວຍຢາທີ່ໃຊ້ພລາສຕິກເຊັ່ນ cisplatin ຫຼື carboplatin. ຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ erlotinib ມັກຈະທົນຕໍ່ຢາດັ່ງກ່າວ. ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນຜື່ນແດງແລະຖອກທ້ອງ.

 

In Wນີ້ Pຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ Is Erlotinib Most Eຕິດເຊື້ອບໍ?

ໃນທົດສະວັດທີ່ຜ່ານມາ, ນັກການແພດໄດ້ຮັບປະສົບການຫຼາຍພໍສົມຄວນກັບຕົວຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase, ເຊັ່ນວ່າ erlotinib, ເຊິ່ງກີດຂວາງ EGFR. ມັນໄດ້ກາຍມາເປັນທີ່ຈະແຈ້ງແລ້ວວ່າຢາເຫຼົ່ານີ້ໃຊ້ໄດ້ຜົນດີທີ່ສຸດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ ມະເລັງປອດ ປະຕິບັດການປ່ຽນແປງປະເພດໃດ ໜຶ່ງ ທີ່ເຮັດໃຫ້ທາດໂປຼຕີນ EGFR ຜິດປົກກະຕິ. ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຄົນເຊື້ອສາຍອາຊີ, ຜູ້ຍິງ, ແລະຜູ້ທີ່ບໍ່ສູບຢາດ້ວຍຮູບແບບຂອງໂຣກມະເລັງປອດທີ່ຮູ້ກັນໃນຊື່ວ່າ bronchoalveolar adenocarcinoma. ດັ່ງນັ້ນ, ໃນປີ 2013, erlotinib ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ເປັນການປິ່ນປົວ ທຳ ອິດ ສຳ ລັບຄົນເຈັບກຸ່ມຍ່ອຍນີ້, ຖ້າໂຣກມະເລັງຂອງພວກເຂົາບໍ່ສາມາດປິ່ນປົວໄດ້ດ້ວຍການຜ່າຕັດ.

 

ແມ່ນ​ຫຍັງ Is Erlotinib Rຄວາມຕ້ານທານ?

Erlotinib ແມ່ນມີປະສິດຕິຜົນສູງໃນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີເຊື້ອໂຣກ EGFR. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເຖິງແມ່ນວ່າຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ໃນທີ່ສຸດກໍ່ຈະເລີ່ມສະແດງຄວາມຄືບ ໜ້າ ຂອງມະເລັງຂອງພວກເຂົາຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ erlotinib ປະມານ 12 ເດືອນ. ນີ້ແມ່ນຍ້ອນການພັດທະນາການຕໍ່ຕ້ານກັບຢາໃນຈຸລັງມະເລັງທີ່ຍັງເຫຼືອ. ໃນຫລາຍໆກໍລະນີ, ການຕໍ່ຕ້ານແມ່ນມາຈາກການພັດທະນາຂອງການກາຍພັນທີສອງໃນໂປຣຕີນ EGFR ທີ່ຊ່ວຍປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ erlotinib ຕິດກັບໂດເມນ tyrosine kinase. ວິທີການ ໃໝ່ໆ ໃນການຮັກສາຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ລວມມີຕົວຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase ທີ່ພັດທະນາໃນໄວໆນີ້ afatinib, ຢູ່ຄົນດຽວຫຼືປະສົມປະສານກັບ cetuximab (Erbitux), ເຊິ່ງຢັບຢັ້ງ EGFR ໂດຍກົນໄກອື່ນ.

 

ຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Erlotinib ແມ່ນຫຍັງ?

ໃນການສຶກສາ, ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດກັບ Erlotinib ເມື່ອຖືກໃຊ້ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຣກ monotherapy ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງປອດແມ່ນເປັນຕຸ່ມຜື່ນ (ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄົນເຈັບ 75%), ຖອກທ້ອງ (54%), ການສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານແລະຄວາມອິດເມື່ອຍ (52% ຂອງແຕ່ລະຄົນ). ໃນການສຶກສາຂອງ Tarceva ທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັບ gemcitabine ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໃສ້, ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນຄວາມອິດເມື່ອຍ (ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄົນເຈັບ 73%), ຜື່ນ (69%) ແລະຖອກທ້ອງ (48%). ສຳ ລັບບັນຊີລາຍຊື່ເຕັມຂອງຜົນຂ້າງຄຽງແລະຂໍ້ ຈຳ ກັດຕ່າງໆກັບ Erlotinib, ໃຫ້ເບິ່ງໃບປິວຫຸ້ມຫໍ່.

 

ທີ່ Dພົມປູພື້ນຫລື Sການເສີມສ້າງ Iຕິດຕໍ່ພົວພັນ With Erlotinib?

CYP3A4 ແມ່ນທາດ enzyme ໃນຕັບທີ່ ທຳ ລາຍແລະຊ່ວຍໃນການ ກຳ ຈັດ erlotinib ອອກຈາກຮ່າງກາຍ. ຢາທີ່ຍັບຍັ້ງ CYP3A4 ສາມາດເຮັດໃຫ້ມີທາດ erlotinib ໃນຮ່າງກາຍໃນລະດັບສູງແລະໃນລະດັບສູງກໍ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເປັນພິດຈາກ erlotinib. ຢາດັ່ງກ່າວປະກອບມີ atazanavir (Reyataz), clarithromycin (Biaxin), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), nefazodone (Serzone), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), saquinav; telithromycin (Ketek), ແລະ voriconazole (VFEND). ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຢາເຫຼົ່ານີ້, ປະລິມານຕ່ ຳ ຂອງ erlotinib ແມ່ນ ຈຳ ເປັນເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມເປັນພິດ.

ຢາບາງຊະນິດເພີ່ມການລົບລ້າງ erlotinib ໂດຍການເພີ່ມກິດຈະ ກຳ ຂອງເອນໄຊ CYP3A4. ນີ້ຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນລະດັບຂອງ erlotinib ໃນຮ່າງກາຍແລະອາດຈະຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂອງມັນ. ຕົວຢ່າງຂອງຢາດັ່ງກ່າວປະກອບມີ rifampicin (Rifadin), rifabutin (Mycobutin), rifapentine (Priftin), phenytoin (Dilantin), carbamazepine (Tegretol), phenobarbital ແລະ St. John's Wort. ຢາເຫຼົ່ານີ້ຄວນຫຼີກລ້ຽງໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ erlotinib, ຖ້າເປັນໄປໄດ້. ຖ້າຢາທາງເລືອກບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກ, ການໃຫ້ຢາ erlotinib ສູງຂື້ນອາດຈະ ຈຳ ເປັນ. ການສູບຢາຍັງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ erlotinib ໃນເລືອດ. ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ເຊົາສູບຢາ.

ຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ການຜະລິດອາຊິດໃນກະເພາະອາຫານຫຼຸດລົງຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມຂອງ erlotinib. ດັ່ງນັ້ນ, ຕົວຍັບຍັ້ງປັonມ proton (PPI's, ຍົກຕົວຢ່າງ, omeprazole [Prilosec, Zegerid]) ບໍ່ຄວນຈະຖືກປະຕິບັດດ້ວຍ erlotinib, ແລະ erlotinib ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດ 10 ຊົ່ວໂມງກ່ອນ H2-receptor blockers (ຕົວຢ່າງ: ranitidine [Zantac]) ຫຼືສອງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກນັ້ນ. ກິນ H2 receptor blocker.

ການບໍລິຫານຢາຕ້ານເຊື້ອຄວນແຍກອອກຈາກການບໍລິຫານ erlotinib ໂດຍໃຊ້ເວລາຫຼາຍຊົ່ວໂມງ. Erlotinib ໄດ້ພົວພັນກັບການເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການຕົກເລືອດ, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ປ່ວຍຍັງກິນຢາ warfarin (Coumadin). ຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ warfarin ຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດ.

 

FDA ອະນຸມັດ Erlotinib ການປິ່ນປົວ

ໃນວັນທີ 18 ເດືອນຕຸລາປີ 2016, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ດັດແກ້ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບ erlotinib (TARCEVA, Astellas Pharm Global Development Inc) ສຳ ລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະ ໜາດ ນ້ອຍ (NSCLC) ເພື່ອ ຈຳ ກັດການ ນຳ ໃຊ້ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ເນື້ອງອກມີຕົວກາຍພັນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງໂຣກ (EGFR).

ການປ່ຽນແປງການຕິດສະຫຼາກແມ່ນໃຊ້ກັບຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC ໄດ້ຮັບການຮັກສາຫຼືການປິ່ນປົວສາຍທີສອງຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. ຕົວຊີ້ບອກເຫລົ່ານີ້ຈະຖືກ ຈຳ ກັດຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນເນື້ອງອກຂອງເນື້ອງອກທີ່ມີ EGFR exon 19 ການລົບລ້າງຫຼືການປ່ຽນແທນ exon 21 L858R ໃນການທົດແທນທີ່ຖືກກວດພົບໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA. ຕົວຊີ້ບອກເສັ້ນ ທຳ ອິດໃນເມື່ອກ່ອນແມ່ນຖືກ ຈຳ ກັດຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ມີ EGFR exon 19 ລຶບຫຼືການປ່ຽນແທນຂອງ exon 21.

ອາຫານເສີມການຕິດສະຫລາກນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນຂອງການທົດລອງ IUNO, ການທົດລອງແບບສອງແບບແບບບັງເອີນ, ຕາບອດ, ຄວບຄຸມ placebo, ການທົດລອງຂອງ erlotinib ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການ ບຳ ລຸງຮັກສາໃນຜູ້ປ່ວຍ 643 ທີ່ມີ NSCLC ຂັ້ນສູງຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ປະສົບກັບຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດຫລືຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ໃນຮອບວຽນ 19 ຮອບ ການ ບຳ ບັດດ້ວຍເຄມີ ບຳ ບັດໃນເສັ້ນ ທຳ ອິດ. ຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກຂອງເນື້ອງອກໃນການກະຕຸ້ນການກາຍພັນ EGFR (ການລົບລ້າງ 21 ການລົບລ້າງຫຼືການປ່ຽນແປງຂອງ ex 858 1 L1R) ຖືກຍົກເວັ້ນຈາກການທົດລອງນີ້. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການສຸ່ມ 322: 321 ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບ erlotinib ຫຼື placebo ໂດຍປາກທຸກໆມື້ (77 erlotinib, XNUMX placebo) ຈົນກ່ວາຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດຫຼືຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້. ປະຕິບັດຕາມຄວາມຄືບ ໜ້າ ໃນການປິ່ນປົວໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ຄົນເຈັບມີເງື່ອນໄຂເຂົ້າສູ່ໄລຍະເປີດປ້າຍ. ຫ້າສິບເປີເຊັນຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ສຸ່ມໃສ່ erlotinib ໄດ້ເຂົ້າໄປໃນໄລຍະເປີດປ້າຍແລະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ໃນຂະນະທີ່ XNUMX% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ສຸ່ມໃສ່ placebo ເຂົ້າໄປໃນໄລຍະເປີດປ້າຍແລະໄດ້ຮັບ erlotinib.

ຈຸດສຸດທ້າຍຂອງການທົດລອງແມ່ນການຢູ່ລອດໂດຍລວມ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຢູ່ລອດຫຼັງຈາກການຮັກສາດ້ວຍ erlotinib ບໍ່ໄດ້ດີກວ່າການໃຊ້ placebo ເປັນການ ບຳ ລຸງຮັກສາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກ NSCLC ທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ. ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງຫຍັງໃນການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ລະຫວ່າງແຂນ erlotinib ແລະແຂນ placebo ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.

FDA ຈະບໍ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂໍ້ ກຳ ນົດຫລັງການຕະຫລາດ ໃໝ່ ຫລືຮຽກຮ້ອງ ຄຳ ໝັ້ນ ສັນຍາຫລັງການຕະຫລາດໂດຍອີງໃສ່ຜົນຂອງການທົດລອງ IUNO.

AASraw ແມ່ນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງ Erlotinib.

ກະລຸນາກົດທີ່ນີ້ ສຳ ລັບຂໍ້ມູນອ້າງອີງ: ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

 

Summary

Erlotinib ແມ່ນຢາສັງເຄາະທີ່ຖືກ ກຳ ນົດໄວ້ໃນການຮັກສາມະເລັງ. ມັນໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ປິ່ນປົວມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະ ໜາດ ນ້ອຍ, ມະເລັງໃນຕ່ອມລູກ ໝາກ ທີ່ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້, ແລະເປັນມະເລັງ. ທົບທວນຜົນຂ້າງຄຽງ, ການໃຊ້ຢາ, ການຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາ, ຄຳ ເຕືອນແລະຂໍ້ຄວນລະວັງແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຂອງການຖືພາກ່ອນ ການນໍາໃຊ້ ເອີລີ່ໂຕນິb.

 

ກະສານອ້າງອີງ

[1] Thomas L. Petty, MD (2003). “ ຜູ້ ກຳ ນົດການຕອບສະ ໜອງ ຂອງໂຣກມະເຮັງແລະການຢູ່ລອດດ້ວຍໂຣກ Erlotinib ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກມະເລັງທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ - ປອດ”. ວາລະສານ Clinical Oncology. 1 (17): 3–4.

[2] "FDA ອະນຸມັດການທົດສອບ Roche ເປັນ CDx ສໍາລັບ Tarceva ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບ NSCLC ບາງຢ່າງ". GenomeWeb. ມາຮອດວັນທີ 10 ມັງກອນ 2020.

[3] Dudek AZ, Kmak KL, Koopmeiners J, et al. (ປີ 2006). "ໂຣກຜີວ ໜັງ ແລະໂຣກ bronchoalveolar ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ gefitinib ເປັນການປິ່ນປົວໂຣກມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ກ້າວ ໜ້າ ຫລືມະເລັງທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃນເມື່ອກ່ອນ". ມະເລັງປອດ. 51 (1): 89–96.

[4] Jones HE, Goddard L, Gee JM, Hiscox S, Rubini M, Barrow D, Knowlden JM, Williams S, Wakeling AE, Nicholson RI: ປັດໄຈການຈະເລີນເຕີບໂຕຄ້າຍຄື Insulin-I receptor ເປັນສັນຍານແລະໄດ້ຮັບຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ gefitinib (ZD1839; Iressa) ໃນ ເຕົ້ານົມມະນຸດແລະຈຸລັງມະເຮັງ prostate. ມະເລັງ Endocr Relat Cancer. ປີ 2004 Dec; 11 (4): 793-814.

[5] Kobayashi K, Hagiwara K (2013). "ການແຜ່ພັນລະບົບການແຜ່ລະບາດຂອງໂຣກປັດໄຈການແຜ່ລະບາດ (EGFR) ແລະການປິ່ນປົວແບບສ່ວນຕົວໃນມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ກ້າວ ໜ້າ (NSCLC)". Oncology ເປົ້າ ໝາຍ. 8 (1): 27–33. doi: 10.1007 / s11523-013-0258-9. PMC 3591525. PMID 23361373.

[6] Cohen, Martin H .; Johnson, John R ;; Chen, Yeh-Fong; Sridhara, Rajeshwari; Pazdur, Richard (ສິງຫາ 2005). "ບົດສະຫລຸບການອະນຸມັດຢາຂອງ FDA: ເມັດເມັດ erlotinib (Tarceva)". The Oncologist. 10 (7): 461–466.

[7] Blum G, Gazit A, Levitzki A: ຍັບຍັ້ງການຍັບຍັ້ງການແຂ່ງຂັນຂອງ IGF-1 receptor kinase. ຊີວະເຄມີຊີວະພາບ. 2000 ທັນວາ 26; 39 (51): 15705-12.

[8] "ຢາເສບຕິດມະເລັງ: ສານສູງສຸດອະນຸຍາດໃຫ້ Cipla ຖອນການອຸທອນຕໍ່ Roche". ໜັງ ສືພິມ The Economic Times. ວັນທີ 16 ມິຖຸນາ 2017. ເກັບມາຈາກຕົ້ນສະບັບໃນວັນທີ 24 ທັນວາ 2019. ມາຄືນ 23 ທັນວາ 2019.

[9] Delbaldo C, Faivre S, Raymond E: [ທາດຍັບຍັ້ງການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງໂລກລະບາດ]. ບໍລິສັດ Rev Med Interne. 2003 ມິຖຸນາ; 24 (6): 372-83.

[10] Chen X, Ji ZL, Chen YZ: TTD: ຖານຂໍ້ມູນເປົ້າ ໝາຍ ການປິ່ນປົວ. ອາຊິດນິວເຄຼຍ Res. 2002 Jan 1; 30 (1): 412-5.

[11] Filppula AM, Neuvonen PJ, Backman JT: ໃນການປະເມີນຜົນ vitro ຂອງຜົນກະທົບທີ່ຍັບຍັ້ງການໃຊ້ເວລາໃນກິດຈະກໍາ CYP2C8 ແລະ CYP3A ໂດຍທາດໂປຼຕີນ kinase ທາດໂປຼຕີນຈາກສິບສີ່ຕົວ. ການ ກຳ ຈັດຢາບ້າ. ປີ 2014 Jul; 42 (7): 1202-9. doi: 10.1124 / dmd.114.057695. Epub 2014 ເມສາ 8.

0 ເຊັ່ນດຽວກັນ
6901 Views

ນອກນັ້ນທ່ານຍັງອາດຈະຢາກ

ຄໍາເຫັນໄດ້ປິດ.